法国生物科技企业新药临床试验新数据出炉,公司股价暴涨31%_每日快看
核心要点
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该药于周一晚间公布的三期临床试验后期数据显示,受试人群恶性肿瘤发生率与常规基线预期水平相符。
行情数据
法国生物科技公司阿比瓦克斯(Abivax)于周二公布了旗下主力肠道疾病药物的最新临床试验数据,公司股价应声大涨,收复了本月早些时候的大幅跌幅。此前同一组试验数据曾令投资者对这款药物的前景产生质疑,股价遭遇重挫。
该股最新涨幅达 31%。早在 6 月 2 日,因试验数据显示服用最高剂量在研药物奥贝法齐莫德(obefazimod)的受试者中出现多例癌症病例,公司股价曾暴跌约 44%。
周一晚间披露的临床试验后期补充数据显示,受试者恶性肿瘤发生率处于人群常规基线预期范围内。公司同时披露,约有 37% 最初治疗无效的患者,在接受 50 毫克剂量持续治疗约 10 个月后,实现了临床症状缓解。
阿比瓦克斯表示:“研究结果表明,相当一部分初期治疗无应答的患者,在延长用药疗程后依然能够显著获益。”
本次试验为维持期研究,历时 44 周,主要观察溃疡性结肠炎患者的病情缓解率。周一发布的最新结果是该药物三期临床试验的第二部分补充数据。
杰富瑞投行分析师评价本次数据利好,但同时提出疑问:考虑到癌症风险难以完全消除、后续利好催化事件偏少、公司存在资金需求,且除并购外缺少其他业绩驱动因素,这份数据是否足以彻底打消投资者顾虑。
市场一直将阿比瓦克斯视作热门并购标的,有未经证实的消息称,多家大型制药企业有意收购这家总部位于巴黎、尚处于临床研发阶段的生物科技公司。该公司股价在 2025 年累计暴涨近 1700%,但截至本周二开盘前,年内股价已累计下跌 14%。
目前股价尚未完全收复本月初的暴跌失地,该股此前最高曾触及每股 111 欧元(折合 127 美元)。
杰富瑞分析师认为,专业机构投资者与医药领域从业医生大概率会淡化本次肿瘤相关安全事件,但普通综合类投资者大概率仍会对该股持谨慎观望态度。
本月早些时候,阿比瓦克斯披露本次试验受试者中共出现 7 例不同类型癌症病例,经判定,所有病例均与受试药物无关或关联性极低。
公司首席执行官马克・德・加里德尔在周一的声明中表示:“本次扩充后的累计安全性数据,进一步夯实了我们对奥贝法齐莫德长期安全性的信心,也印证了该药物项目优异的获益风险比。公司正按计划在今年晚些时候提交新药上市申请。”
阿比瓦克斯称,公司将如期在 2026 年第四季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交奥贝法齐莫德的新药上市申请。公司此前预计该药物最快 2027 年正式上市,不过市场普遍认为,该企业大概率会在药物获批上市前被药企收购。
分析师认为,这款在研药物有望成为溃疡性结肠炎领域的同类最优疗法。目前公司还在开展该药物针对克罗恩病的临床试验,有望切入规模达数十亿美元的炎症性肠病(IBD)市场。
针对克罗恩病患者的相关临床试验预计将于 2027 年年中启动。
























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