普门科技: 深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

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证券代码：688389             证券简称：普门科技                   公告编号：2026-056                  深圳普门科技股份有限公司       关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。    深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期收到了1个广东省 药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》， 具体情况如下：    一、医疗器械注册证的具体情况                  注册       注册证           注册证    产品名称                                                预期用途                  分类       编号           有效期至                                                   用于体外定量测定人血清或血可溶性生长刺激表达                                                   浆中可溶性生长刺激表达基因基 因 2 蛋 白 （ ST2            粤械注准          2031 年                  II 类                             2 蛋白（ST2）的含量。临床上STAT）测定试剂盒（电             20262401065    9 月 23 日                                                   用于急性心肌梗死、慢性或急化学发光法）                                                   性心衰的辅助诊断。    二、对公司的影响    临床上，可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白（ST2 STAT）测定试剂盒（电化学 发光法）用于急性心肌梗死、慢性或急性心衰的辅助诊断。血液中存在高浓度可 溶性 ST2 时，可导致心脏压力超负荷，加剧细胞凋亡、纤维化、肥大、心力衰竭。    可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白（ST2 STAT）测定试剂盒（电化学发光法） 采用双抗体夹心化学发光免疫分析法。进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂 项目检测菜单，将有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。    截至本公告披露日，公司及控股子公司已取得 117 个电化学发光配套检测试 剂注册证。     三、风险提示    上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后 的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未 来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。特此公告。                    深圳普门科技股份有限公司董事会