劲方医药-B早盘涨超5% GFH375获得第二项突破性疗法认定
新浪港股
2026-04-09 10:03:42
(资料图片)
劲方医药-B（02595）早盘涨超5%，截至发稿，股价上涨5.23%，报37.44港元，成交额957.75万港元。
劲方医药发布公告，口服KRAS G12D （ON/OFF）抑制剂GFH375已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法认定（BTD）名单，拟用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者。
这是国内首个获得胰腺癌BTD认定的KRAS G12D抑制剂单药治疗方案，此前GFH375已成为国内首个纳入非小细胞肺癌BTD认定的KRAS G12D抑制剂。GFH375/VS-7375的海外临床研究由劲方合作伙伴Verastem Oncology于去年在美国启动，VS-7375已获得美国FDA快速通道资格认定（FTD）治疗一线及后线KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌。
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