湾岛细胞范晓虎：通用CAR-T技术破冰 让肿瘤精准治疗普惠大众

1月11日，第九届深商盛典生命健康专场论坛上，湾岛细胞科技创始人、西安交通大学基因与细胞治疗研究院院长范晓虎博士发表演讲。作为CAR-T领域的领军者，他分享了细胞与基因治疗领域的全球发展趋势，详解了CAR-T细胞疗法的技术优势与行业痛点，提出通用化细胞疗法是推动肿瘤治疗普惠化的核心路径，为行业突破成本瓶颈、扩大治疗可及性提供了全新思路。

中国细胞治疗：全球创新的中坚力量

“过去十年，中国生物医药产业实现了从仿制药大国到创新药大国的跨越式发展，在细胞与基因治疗领域已展现出全球领先态势。”范晓虎在演讲中表示，中国药品监管体系的国际化改革，为创新药研发提供了良好环境；而庞大的患者群体和高效的临床研究体系，让中国在细胞治疗领域具备了独特优势。

范晓虎介绍，中国创新药的全球占比已接近三成，临床研究数量远超日本、欧盟等地区。“在生物创新药领域，中国的临床研究入组速度全球领先，早期一二期探索性临床数目位居世界前列。根据彭博社最新分析，全球创新药产业对中国的依赖度持续提升，美国政府已对中国生物医药的快速发展感到焦虑。”

这一发展态势也带来了丰厚的国际回报。2025年，中国创新药与国际医药巨头的合作及知识产权转让金额接近1000亿美金，大量中国技术和数据获得国际认可。“短短十余年，中国已从全球生物医药的追随者，成为重要的引领者。未来几年，很可能全球将近一半的创新药将由中国人开发，细胞与基因治疗领域更是中国的优势赛道。”

范晓虎表示，深圳作为创新之都，为细胞治疗产业提供了良好的发展土壤。“我选择在深圳二次创业，正是看中了这里的创新生态和政策支持。深圳的‘20+8’战略性新兴产业政策和良好的创业环境，为细胞与基因治疗企业提供了全方位的扶持，助力企业快速成长。”

CAR-T疗法：肿瘤治疗的革命性突破

“人体由37万亿细胞组成，绝大多数疾病的根源在于细胞和基因层面的紊乱。细胞与基因治疗通过精准干预细胞功能，为治愈疑难疾病提供了可能。”范晓虎介绍，CAR-T细胞疗法作为细胞与基因治疗的重要分支，是一种集免疫治疗、细胞治疗、基因治疗于一体的创新疗法，被称为“活的精准制导药物”。

该疗法的核心原理是通过人造基因技术，改造患者自体免疫T细胞，使其具备精准识别和杀伤癌细胞的能力，回输体内后能持续发挥抗肿瘤作用。“与传统化疗、放疗相比，CAR-T疗法具有精准性高、疗效持久、副作用小等优势，为复发难治性肿瘤患者带来了治愈希望。”

范晓虎分享了自己团队曾经的研发成果：在南京传奇生物开发的BCMA靶向CAR-T细胞疗法，对晚期复发难治性多发性骨髓瘤患者的临床治愈率高达33%，随访五年无复发；与强生合作的三期临床试验数据显示，对早期患者进行治疗后，76%的患者随访四年仍然存活， 一半以上的患者有望实现临床治愈。“这是传统治疗方法无法实现的突破，证明了CAR-T疗法在肿瘤治疗中的革命性价值。”

他表示，CAR-T疗法的应用范围正在不断扩大，不仅在血液肿瘤领域取得显著成效，在实体肿瘤、心血管疾病、遗传性疾病、神经类疾病等领域的临床探索也取得了积极进展。“全球细胞与基因治疗的市场潜力巨大，目前已接近200亿美元，未来有望成为万亿级市场。”

通用化突破：破解成本困局的核心路径

尽管CAR-T疗法疗效显著，但高昂的成本制约了其普及应用。“目前欧美上市的CAR-T疗法定价高达四五十万美元，国内同类产品也需百万元人民币，普通患者难以承受。”范晓虎指出，成本高企的核心原因在于传统CAR-T疗法是个体化治疗，需针对每位患者定制细胞产品，生产过程复杂、周期长、原材料昂贵。

为破解这一困局，范晓虎提出开发下一代新型通用化疗法是行业发展的关键。“通用化疗法采用健康人捐献的细胞作为原材料，通过基因改造去除排斥相关分子，实现大批量标准化生产，一次生产可能满足上千名患者的治疗需求，大幅降低生产成本。”

湾岛细胞科技在深圳的二次创业，核心目标就是推动下一代通用CAR-T疗法的研发与产业化。“我们已取得重要进展，研发的通用CAR-T细胞在淋巴瘤治疗中，取得了与自体CAR-T相似的疗效，最长随访9个月无复发。”范晓虎介绍，在结直肠癌肝转移、肝细胞癌患者的治疗中，通用CAR-T疗法也展现出有希望的肿瘤杀伤能力，为实体肿瘤治疗提供了新的解决方案。

他强调，通用化疗法不仅能降低成本，还能缩短治疗周期，让患者无需等待细胞制备，及时获得治疗。“我们的目标是将CAR-T疗法的价格降至普通患者可承受的水平，让更多肿瘤患者受益于这项革命性技术。”

展望未来，范晓虎表示，深圳在细胞与基因治疗领域具有巨大的发展潜力。“希望更多同行加入粤港澳大湾区，借助深圳的创新生态和政策支持，共同打通产业链、生态链，在极端复杂的国际环境下，依托‘一带一路’市场，推动中国细胞与基因治疗技术走向全球，为人类健康事业贡献深圳力量。”