全球首 个通用T细胞疗法获批上市；吉利德TIGIT联合疗法II期研究成功

全球首 个通用型T细胞疗法登场。

12月19日，Atara宣布，欧盟委员会已批准Ebvallo上市，这是全球首 个获批的同种异体T细胞疗法。

Atara表示，凭借广泛EBV T细胞组合，可以在三天内为患者提供现成的T细胞治疗方法。相比于自体细胞疗法，EBV T细胞组合看上去优势明显。那么，Atara的平台有没有可能更进一步呢？

(资料图片仅供参考)

吉利德的TIGIT联合疗法跨过2期临床。

12月19日，吉利德/Arcus公司联合宣布，TIGIT单抗domvanalimab/PD-1单抗zimberelimab联合疗法的一项II期研究取得积极结果。

接下来，该联合疗法能够跨过3期研究吗？

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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市场速递

1）辉瑞受让联拓生物呼吸道合胞病毒治疗候选药物中国地区商业化权益

12月19日，辉瑞与联拓生物宣布，辉瑞公司将行使选择权，从联拓生物获得呼吸道合胞病毒治疗候选药物sisunatovir在中国大陆、香港、澳门地区，以及新加坡的开发和商业化权利。

2）歌礼制药暴涨53%

12月20日，歌礼制药股价午后持续走高，收涨53%。消息面上，Madrigal公司NASH创新药3期临床结果积极，歌礼制药也有所布局。

3）迈威生物与俄罗斯制药公司 Binnopharm Group达成合作

12月20日，迈威生物宣布与俄罗斯制药公司 Binnopharm Group 就 9MW0113（阿达木单抗注射液）、9MW0321（地舒单抗，预防肿瘤骨转移）和 9MW0311（地舒单抗，治疗骨质疏松）三款生物类似药，在俄罗斯和欧亚经济联盟国家地区内的开发、生产和销售达成战略合作协议。

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产品跟踪

1）祐森健恒TYK2别构抑制剂在澳大利亚完成首例受试者给药

12月20日，祐森健恒宣布，其TYK2别构抑制剂UA021澳大利亚1期临床进展顺利，于12月19日完成首例健康受试者给药。

2）荣昌生物CLDN18.2 ADC澳洲和中国I期研究显示良好安全性和耐受性

12月20日，荣昌生物宣布，公司CLDN18.2 ADC注射用RC118在澳洲及中国开展的I期临床研究进展顺利，显示出良好安全性与耐受性。

3）康乐卫士9价HPV疫 苗男性适应症3期临床受理受试者入组

12月20日，康乐卫士发布公告表示，士9价HPV疫 苗男性适应症3期临床受理受试者入组。

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海外药闻

1）雅培神经调节设备获FDA批准

12月19日，雅培公司宣布，其名为Eterna的脊髓神经刺激系统获得美国FDA批准，用于治疗慢性疼痛。

2）吉利德PD-L1+TIGIT组合一线治疗NSCLC II期研究成功

12月19日，吉利德/Arcus Biosciences公司联合宣布，其TIGIT单抗domvanalimab联合PD-1单抗zimberelimab，一线治疗PD-L1肿瘤比例评分(TPS)≥50%，且无表皮生长因子受体或间变淋巴瘤激酶突变的，转移性非小细胞肺癌患者的II期ARC-7研究取得积极结果。

3）全球首 个通用T细胞疗法获批上市

12月19日，Atara Biotherapeutics和Pierre Fabre联合宣布，欧盟委员会已批准Ebvallo（tabelecleucel）上市，用于单药治疗至少已经接受过一次治疗的EBV相关淋巴组织增生性疾病成人及2岁以上儿童患者。这是全球首 个获批的同种异体T细胞疗法。

4）Zymeworks HER2双抗二线治疗胆道癌IIb期研究成功

12月19日，Zymeworks宣布，其HER2靶向双抗zanidatamab二线治疗胆道癌的关键IIb期HERIZON-BTC-01研究取得积极结果。

5）Madrigal公司NASH创新药3期临床结果积极

12月19日，Madrigal Pharmaceuticals宣布，其在研药品resmetirom于临床3期试验治疗非酒精性脂肪性肝炎的积极结果。数据分析显示，试验达成两项肝 脏组织学改善终点。