世界新消息丨东诚药业下属公司获得177Lu-LNC1004注射液药物临床试验批准通知书
深交所公告
2023-01-12 18:22:48
(资料图片仅供参考)
近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称“公司”或 “上市公司”）下属公司YANTAI LNCBIO TECHNOLOGY SINGA PORE PTE.LTD.(“蓝纳成新加坡”)收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展I期临床试验。此前，为配合该产品的临床研究，蓝纳成新加坡已于2022年12月7日收到FDA核准签发的关于伴随诊断试剂68Ga-FAPI-46注射液的SMP(IND号:164185)用于患者筛选、疗效评估和相关安全信息的收集。
公司在研产品177Lu-LNC1004注射液是一种靶向成纤维细胞活化蛋白的放射 性体内治疗药物，为全新靶点药物，拟用于治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤成年患者，目前在国际和国内尚无同靶点治疗药物上市。
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