【独家】人福医药盐酸纳布 啡注射液新增适应症申报生产获得受理
上交所公告
2023-01-13 15:11:11
(资料图片仅供参考)
人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳布 啡注射液申报生产的《受理通知书》。
盐酸纳布 啡注射液于 2013 年获批上市，获批适应症为“作为镇痛药用于复合麻 醉时的麻 醉诱导”，宜昌人福于 2022 年 12 月向国家药品监督管理局药品审评中心递交了本次新增适应症“作为镇痛药用于术后镇痛以及产科镇痛”的上市许可申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为人民币 2,700 万元。
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