环球观焦点:CDE发布关于《放射 性体内治疗药物临床评价技术指导原则》

CDE官网
2023-02-23 15:25:13


(资料图片)

发布日期:20230215

为指导我国放射 性体内治疗药物的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《放射 性体内治疗药物临床评价技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

国家药监局药审中心

2023年2月6日

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