环球快资讯:CDE发布关于公开征求ICH指导原则《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》

CDE官网
2023-02-23 16:28:49

发布日期:20230214


(资料图片仅供参考)

ICH指导原则《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。

M13A原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文翻译稿向社会公开征求意见。

社会各界如有意见(填写附件3),请于2023年4月30日前通过电子邮箱反馈我中心。

联系人:韩鸿璨、周誉

邮箱:hanhc@cde.org.cn;zhouy@cde.org.cn

附件:1.【原文】M13A:口服固体速释制剂的生物等效性(初稿)

2.【中文】M13A:口服固体速释制剂的生物等效性(初稿)

3.【模板】征求意见反馈表

国家药品监督管理局药品审评中心

2023年2月14日

责任编辑:357
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