环球快资讯：CDE发布关于公开征求ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》
CDE官网
2023-02-23 16:28:49
发布日期：20230214
(资料图片仅供参考)
ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。
M13A原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文翻译稿向社会公开征求意见。
社会各界如有意见（填写附件3），请于2023年4月30日前通过电子邮箱反馈我中心。
联系人：韩鸿璨、周誉
邮箱：hanhc@cde.org.cn；zhouy@cde.org.cn
附件：1.【原文】M13A：口服固体速释制剂的生物等效性（初稿）
2.【中文】M13A：口服固体速释制剂的生物等效性（初稿）
3.【模板】征求意见反馈表
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年2月14日
责任编辑：357
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