环球聚焦：欧盟专家委员会建议拒绝批准莫诺拉韦；康希诺2022年营收下滑75%，亏损9.02亿元

虽然是全球首 个上市的新冠口服药，但莫诺拉韦后续诸事不顺。

2月24日，默沙东宣布，欧盟CHMP建议拒绝批准莫诺拉韦上市，其认为提交的数据不足以证明莫诺拉韦能够降低成人新冠患者住院或死亡的风险，或缩短有严重疾病风险的成年人的病程。

业绩快报进入收官阶段。

(相关资料图)

2月27日，康希诺发布2022年业绩快报。报告期内，公司营收10.34亿元，同比下降75%；亏损额为9.02亿元，上年同期净利润19.14亿元。对于这个表现，你怎么看？

市场速递

1）联影医疗2022年扣非净利润同比增长12.43%

2月27日，联影医疗发布2022年业绩快报。报告期内，公司营收92.38亿元，同比增长27.36%；2022年扣非净利润13.1亿元，同比增长12.43%

2）华大基因2022年净利润同比下降44.42%

2月27日，华大基因发布2022年业绩快报。报告期内，公司营收71.26亿元，同比增长5.32%；2022年净利润8.1亿元，同比下降44.42%。

3）复旦张江2022年净利润同比下降35.3%

2月27日，复旦张江发布2022年业绩快报。报告期内，公司营收10.31亿元，同比减少9.57%；净利润约1.38亿元，同比减少35.3%。

4）君实生物2022年营收14.53亿元

2月27日，君实生物发布2022年业绩快报。报告期内，公司营收14.53亿元，亏损额为23.98亿元。

5）海尔生物2022年净利润同比降29%

2月27日，海尔生物发布2022年业绩快报。报告期内，公司营收28.64亿元，同比增长34.72%；净利润6.01亿元，同比下降28.9%。

6）康希诺2022年亏损9.02亿元

2月27日，康希诺发布2022年业绩快报。报告期内，公司营收10.34亿元，同比下降75%；亏损额为9.02亿元，上年同期净利润19.14亿元。

7）微芯生物引进祐和医药双抗YH008

2月27日，微芯生物公告，控股子公司引进祐和医药双抗YH008中国地区权益，首付款为4000万元，里程碑款为3.6亿元。

8）赛诺医疗2022年亏损1.62亿元

2月27日，赛诺医疗发布2022年业绩快报。报告期内，公司营收1.93亿元，较上年同期下降0.81%；亏损额为1.62亿元。

9）嘉晨西海完成近亿美元融资

日前，嘉晨西海宣布，完成近亿美元A+和A++轮融资，资金用于支撑其多个临床试验推进及临床前管线开发。

10）达安基因2022年营收增长56%

2月27日，达安基因发布2022年业绩快报。报告期内，公司营收119亿元，同比增长56%；扣非净利润52.78亿元，同比增长49%。

11）威高骨科2022年净利润下滑21%

2月27日，威高骨科发布2022年业绩快报。报告期内，公司营收18.51亿元，同比下降14%；净利润5.33亿元，同比下滑21%。

12）微芯生物2022年净利润下滑21%

2月27日，微芯生物发布2022年业绩快报。报告期内，公司营收5.33亿元，同比怎章23.93%；扣非净利润1732万元，同比下滑21%。

医药动态

1）恩华药业甲苯磺酸卢美哌隆胶囊获批临床

2月27日，据CDE官网，恩华药业甲苯磺酸卢美哌隆胶囊获批临床，拟开展治疗成人精 神分裂症的研究。

2）诺华LNP023胶囊拟纳入突破性治疗品种

2月27日，据CDE官网，诺华LNP023胶囊拟纳入突破性治疗品种，适应症为治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿。

3）强生古塞奇尤单抗注射液拟纳入突破性治疗品种

2月27日，据CDE官网，强生IL-23抑制剂古塞奇尤单抗注射液拟纳入突破性治疗品种，适应症为治疗中重度活动性克罗恩病成年患者。

4）迈威生物IL-11抗体在澳大利亚获批临床

2月27日，迈威生物宣布，其靶向IL-11的抗体药物9MW3811注射液，于近日正式获得澳大利亚治疗用品管理局批准开展临床试验，拟开发适应症为多种晚期恶性肿瘤以及纤维化疾病。

5）君实生物抗PCSK9单抗两项III期临床研究达到主要研究终点

2月27日，君实生物宣布，抗PCSK9单克隆抗体昂戈瑞西治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的两项III期临床研究，均达到主要研究终点。

6）翰宇药业HY3000鼻喷雾剂获得FDA临床试验批准

2月27日，翰宇药业公告，HY3000鼻喷雾剂临床试验申请获FDA批准，适应症为预防新型冠状病毒感染。

器械跟踪

1）美敦力混合闭环胰岛素输注系统多款器械获注册批件

2月27日，据NMPA官网，美敦力混合闭环胰岛素输注系统、胰岛素泵等多款器械获注册批件。

2）桦恩医疗脊柱后路内固定系统等多款器械获注册批件

2月27日，据NMPA官网，桦恩医疗脊柱后路内固定系统、金属接骨螺钉（非锁定）等多款器械获注册批件。

3）明峰医疗X射线计算机体层摄影设备获注册批件

2月27日，据NMPA官网，明峰医疗X射线计算机体层摄影设备获注册批件。

海外药闻

1）Nektar偏向性IL-2红斑狼疮适应症临床失败

2月23日，Nektar Therapeutics宣布，偏向性IL-2 Rezpegaldesleukin治疗系统性红斑狼疮的二期临床没有达到主要终点。

2）欧盟专家委员会建议拒绝批准莫诺拉韦

2月24日，默沙东宣布，欧盟CHMP建议拒绝批准莫诺拉韦上市，其认为提交的数据不足以证明莫诺拉韦能够降低成人新冠患者住院或死亡的风险，或缩短有严重疾病风险的成年人的病程。