CDE发布《化药复方药物临床试验技术指导原则》
CDE官网
2023-03-20 19:18:53
【资料图】
复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物，其临床研发具有特殊性。为了科学引导企业合理开发复方药物，进一步明确技术标准，药审中心组织制定了《化药复方药物临床试验技术指导原则》（见附件）。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：化药复方药物临床试验技术指导原则
相关附件
| 序号 | 附件名称 |
|---|---|
| 1 | 《化药复方药物临床试验技术指导原则》.pdf |
责任编辑：322
热点新闻
营业执照公示信息