K药皮下注射制肺癌适应症临床国内获批;瑞科生物新冠疫 苗在海外获得紧急使用授权

氨基观察
2023-03-22 16:32:08

PD-1皮下注射制大势所趋。

3月21日,据CDE官网,默沙东利珠单抗皮下注射制MK-3475A注射液获批临床,拟开展治疗肺癌的研究。


(资料图片仅供参考)

又有国产新冠疫 苗走出海外。

3月20日,瑞科生物发布公告表示,双组分新冠病毒疫 苗ReCOV在蒙古国获得紧急使用授权。

过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

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市场速递

1)牙冠竞价挂网结果出炉

3月21日,牙冠竞价挂网结果出炉:每颗全瓷冠低至100元,最高656元。

2)艾迪药业与中国医保签订合作框架协议

3月21日,艾迪药业公告,与中国医药保健品有限公司达成合作意向并于近日签订了《合作框架协议》,艾迪药业将积极支持中国医保及其推荐客户的项目实施,全力支持产品销售和服务。

3)健信生物完成B轮融资,推动多抗药物研发

3月20日,健信生物宣布完成B轮融资。本轮融资将加速公司研发的两款双抗产品Bis2和Bis5的1期临床研究,同时推动三抗产品的临床前研究。

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医药动态

1)永泰瑞科迪诺仑赛注射液获批临床

3月21日,据CDE官网,永泰瑞科迪诺仑赛注射液获批临床,拟开展治疗CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的研究。

2)茵冠生物人脐带间充质干细胞注射液获批临床

3月21日,据CDE官网,茵冠生物人脐带间充质干细胞注射液获批临床,拟开展治疗急性缺血性脑卒中的研究。

3)默沙东MK-3475A注射液获批临床

3月21日,据CDE官网,默沙东利珠单抗皮下注射制MK-3475A注射液获批临床,拟开展治疗肺癌的研究。

4)普米斯生物PM8002注射液获批临床

3月21日,据CDE官网,普米斯生物PM8002注射液获批临床,拟联合依托泊苷及铂类药物一线治疗广泛期小细胞肺癌的研究。

5)轩竹生物XZP-6877片获批临床

3月21日,据CDE官网,轩竹生物XZP-6877片获批临床,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

6)泰德制药TCC1727片获批临床

3月21日,据CDE官网,泰德制药TCC1727片获批临床,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

7)默沙东注射用Zilovertamab vedotin获批临床

3月21日,据CDE官网,默沙东注射用Zilovertamab vedotin获批临床,拟开展治疗血液系统恶性肿瘤的研究。

8)瑞科生物双组分新冠病毒疫 苗ReCOV在蒙古国获得紧急使用授权

3月20日,科生物发布公告表示,双组分新冠病毒疫 苗ReCOV在蒙古国获得紧急使用授权。

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器械跟踪

1)联影医疗磁共振成像系统终止注册

3月20日,据NMPA官网,联影医疗磁共振成像系统终止注册

2)奥特斯医疗胸腰椎后路钉棒内固定系统终止注册

3月20日,据NMPA官网,奥特斯医疗胸腰椎后路钉棒内固定系统终止注册。

3)迈瑞医疗病人监护仪终止注册

3月20日,据NMPA官网,迈瑞医疗病人监护仪终止注册。

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海外药闻

1)BioNTech引进新一代抗CTLA-4抗体

3月20日,BioNTech宣布,与OncoC4达成研发合作和许可协议,引进后者的的新一代抗CTLA-4单克隆抗体ONC-392,作为单药疗法或组合疗法治疗多种实体瘤适应症。

2)Karuna Therapeutics精 神分裂症药物3期临床取得阳性结果

3月20日,Karuna Therapeutics公司宣布,其在研产品KarXT用于治疗精 神分裂症的3期EMERGENT-3研究取得阳性结果。再鼎医药拥有KarXT中国地区商业化权益。

3)吉利德引进IRAK4蛋白降解剂

3月20日,吉利德宣布执行选择权,引进Nurix Therapeutics的IRAK4蛋白降解剂项目NX-0479。

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