山东金城医药子公司注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠获得药品注册证书
深圳证券交易所
2023-03-23 15:17:27
【资料图】
山东金城医药集团股份有限公司控股子公司广东金城金素制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠《药品注册证书》（证书编号：2023S00353、2023S00354、2023S00355），现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
二、药品相关信息
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠适用于治疗由下列病症中指定细菌的易感分离株引起的中度至重度感染，例如：社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、泌尿道感染、腔内感染等。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠最早由 WYETH PHARMS（惠氏）研制，于1992年7月2日在法国申报上市，1993年10月22 日在美国批准上市，目前加拿大、瑞典、欧盟、英国、日本国家和地区均已上市本品。IMS 数据显示，注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 2020 年到 2022 年 Q1~Q3 全球销售额分别为 316亿人民币、350 亿人民币、255 亿人民币。
截至本公告披露日，国内注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过一致性评价企业包括山东安信制药有限公司、华北制药股份有限公司、苏州二叶制药有限公司、海南通用三洋药业有限公司等多家企业。
三、对公司的影响及风险提示
本次注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠获得药品注册证书，视同通过一致性评价，进一步丰富了公司精品抗生素产品管线，提升公司市场竞争力。由于药品的销售可能受到国家政策、市场环境变化等综合因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者注意风险，理性投资。
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