植物胶囊乘势而起，引领胶囊制剂新趋势

2023-04-14 15:32:41

凭借生产工艺相对简单便于生产制造，服用方便，在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收效果好，药物稳定性高以及能掩盖药物的不良臭味等优点，胶囊制剂在制药行业得到广泛应用，并已经成为仅次于片剂的第二大口服剂型。药用空心胶囊作为胶囊制剂最主要的辅料之一，市场需求也进一步增长。

根据原材料的不同，空心胶囊可以分为明胶胶囊与植物胶囊。明胶胶囊是以动物骨中的胶原蛋白为主要原料，通过化学反应发酵而成，而植物胶囊的原材料则是 HPMC、淀粉、海藻等。虽然明胶胶囊目前仍是最主要的胶囊形式，但随着个性化新药的崛起以及全球崇尚天然的消费趋势，药品对胶囊的稳定性和安全风险评估要求正日益增高。在此背景下，植物胶囊应运而生，市场需求呈现出强劲的增长态势。根据 GlobalInfo Research 的数据显示，2020 年全球植物胶囊市场规模约 11.84 亿美元，预计2026 年将达到 15.85 亿美元，2021-2026 年的年复合增长率预计将达到 7.6%，行业规模增速较快。

为了给制药企业提供更安全、稳定、环保的药用辅料产品，“第二十一届世界制药原料中国展（CPHI China 2023）——药用辅料展区”将于6月19-21日在上海新国际博览中心盛大亮相，在为药用辅料企业构建展示新趋势、新技术、新理念的多元化平台同时，也为制剂企业了解新产品、捕获新动态提供重要渠道。

【资料图】

优质展商推荐

Lonza

展位：E1D05

作为胶囊领域的佼佼者，Lonza很早就开始布局HPMC胶囊。2020年底Lonza推出了第二代不含胶凝剂的植物胶囊Vcaps® Plus，目前已用于许多种创新药和仿制药的研发，包括艾司奥美拉唑胶囊、达比加群酯胶囊、甲磺酸仑伐替尼胶囊、匹莫范色林胶囊、非那雄胺他达拉非胶囊、盐酸佐米那普仑胶囊，和格隆溴胺吸入粉雾剂等。作为新一代升级产品，Vcaps^®Plus除了保持一代产品的所有优点之外，还有以下的特点：

● 突破性的处方和工艺，不含胶凝剂；使其溶解性能更优，在不同介质下的溶出行为一致，不受pH和离子强度的影响，符合各主要国家和地区的药典要求

● 对于弱碱性内容物，提升生物利用度，改良剂型的优选

● 植物来源，不涉及动物源BSE风险

● 外观靓丽，颜色选择更为丰富

湖北人福药用辅料股份有限公司

展位：E1B39

湖北人福药用辅料股份有限公司建有独立的“药辅研究中心”，专业从事空心胶囊、药用囊材和特殊辅料等药用辅料相关的研发与创新工作。目前拥有30条胶囊自动生产线，年生产能力可达100亿余粒，可生产多种规格的胃溶胶囊，肠溶胶囊和植物胶囊，并可按照客户的要求供应各种色泽及印字胶囊。人福药辅现有HPMC空心胶囊、HPMC空心胶囊2.0、普鲁兰空心胶囊及淀粉空心胶囊4种植物胶囊产品。

山东赫尔希胶囊有限公司

展位：N4C05b

赫尔希公司技术工艺成熟稳定，采用自主研发产品原料配方、全自动植物胶囊胶囊生产线及智能恒温立体仓储系统，能够为保健品、药品企业提供000#至4#型号以及胃溶、抗酸等多种类、多规格胶囊产品，所生产的羟丙甲纤维素空心胶囊产品已销往欧美、亚太、非洲等几十个国家和地区，并获得了国内外客户的一致好评。

截至目前，赫尔希已正式通过国家药监局技术审评，注册状态为“A”（已批准在上市制剂中使用），并通过了KOSHER认证、HALAL认证、英国BRC认证、美国NSF认证、质量、环境、职业健康与安全三体系认证及能源管理体系认证，相继申报“崩解时限可控的羟丙甲纤维素空心硬胶囊”等国家发明专利3项，已获得国家发明专利3项、实用新型专利13项，为稳定产品质量、改进技术工艺、实现稳步发展奠定了坚实的基础。

随着未来行业技术水平不断提高，以及国内对于药品包装材料相关政策逐步完善，植物胶囊有望在医药产品领域打开更大的市场空间。2023年6月19-21日，CPHI China诚邀您与55,000余人次国内外观众相聚上海新国际博览中心，与百余家药用辅料企业面对面交流，共同助力药品质量提升。

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