环球即时：福安药业子公司收到磷苯妥 英钠原料药上市申请批准通知书
深圳证券交易所
2023-05-06 13:11:32
【资料图】
福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广安凯特制药有限公司（以下简称“广安凯特”）于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下：
注：根据国家有关规定：仿制或进口境内已上市药品制剂所用的原料药，原料药登记人登记后，可进行单独审评审批，通过审评审批的登记状态标识为“A”。
磷苯妥 英钠主要用于控制原发性癫痫病人的痉挛症状，预防并治疗神经外科手术中的惊厥发作。根据国家药品监督管理局信息平台查询显示：目前，该原料登记状态为 A 的登记号 1 个，广安凯特是该原料药第一家获批生产企业。
上述原料药产品通过审评审批将可以在国内上市制剂中使用，将进一步丰富子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响，上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
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