瓴路药业CD19 ADC拟纳入优先审评；益方生物股价大跌20%

瓴路药业的CD19 ADC或将加速上市进程。

6月8日，据CDE官网，瓴路药业Loncastuximab tesirine拟纳入优先审评，适用于治疗二线或多线系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者。

(资料图片仅供参考)

卫材加速治疗阿尔兹海默药物lecanemab布局。

6月8日，卫材提交了lecanemab在韩国的上市许可申请，这是其在日本和中国后第三个申请的亚洲国家，卫材计划在其他亚洲国家也提交更多申请，扩宽亚洲市场。

继康诺亚、康宁杰瑞、贝达药业和长春高新之后，又一家创新药公司股价大跌。

6月8日，益方生物开盘即启动下跌模式，截至收盘，股价为14.19元，下跌19.92%。这背后，又有什么原因呢？

国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让小编带你一起看看吧。

行业速递

1) 益方生物股价跌停

6月8日，益方生物开盘即启动下跌模式。截至收盘，股价为14.19元，下跌19.92%。

2) 长春高新回应生长 激素集采传闻

6月8日，长春高新发布公告表示，关于网传的浙江集采相关消息，目前浙江相关集采政策文件尚未正式出台，从以往情况来看，已经落地实施集采的省份，基本能实现以价换量的目标，且对公司业绩未产生严重影响。

医药动态

1) 豪森药业抗癌药物HS-10516胶囊获批临床

6月8日，据CDE官网，豪森药业抗癌药物HS-10516胶囊获批临床，拟用于肾细胞癌。

2) UCB 公司Bimekizumab注射液获批临床

6月8日，据CDE官网，UCB公司Bimekizumab注射液获批临床，拟用于治疗适合接受系统性治疗的中度至重度斑块状银屑病（PSO）成人患者。

3) 赜灵生物HDAC抑制剂注射用甲磺酸普依司他获批临床

6月8日，据CDE官网，赜灵生物HDAC抑制剂注射用甲磺酸普依司他获批临床，拟用于复发或难治性多发性骨髓瘤。

4) 加科思口服小分子PARP7抑制剂 JAB-26766获批临床

6月8日，据CDE官网，加科思口服小分子PARP7抑制剂 JAB-26766获批临床，拟用于晚期实体瘤。

5) 石药集团SYH2051片获批临床

6月8日，据CDE官网，石药集团SYH2051片获批临床，拟用于实体瘤。

6) 锦生药业靶向CDK4/6 仿制药SDT-101马来酸盐胶囊获批临床

6月8日，据CDE官网，锦生药业靶向CDK4/6 仿制药SDT-101马来酸盐胶囊获批临床，拟用于乳腺癌。

7) 石药集团靶向EGFR ADC CPO301在加拿大获批临床

6月8日，石药集团宣布，靶向表皮生长 因子受体（EGFR）ADC CPO301在加拿大获批临床，本次临床试验用于评估CPO301在晚期实体瘤（包括非小细胞肺癌）的安全性、药物代谢动力学和初步疗效。

8) 百济神州泽布替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评

6月8日，据CDE官网，百济神州泽布替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评，联合奥妥珠单抗适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。

9) 瓴路药业Loncastuximab tesirine拟纳入优先审评

6月8日，据CDE官网，瓴路药业靶向CD19 ADC注射用Loncastuximab tesirine拟纳入优先审评，适用于治疗二线或多线系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者。

10) 思济药业参郁宁神片获批上市

6月8日，据NMPA官网，思济药业中药1.1类创新药参郁宁神片获批上市，适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证。

11) 泽璟制药注射用ZGGS15获FDA批准临床

6月8日，泽璟制药宣布，LAG-3/TIGIT双抗注射用ZGGS15获FDA批准临床，拟用于治疗晚期实体瘤。

12) 贝达药业多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂伏罗尼布片获批上市

6月8日，据NMPA官网，贝达药业多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂伏罗尼布片获批上市。该药品与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。

海外要闻

1) 葛兰素史克呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy在欧盟获批上市

6月8日，据欧盟委员公报，葛兰素史克呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy在欧盟获批上市，用于保护60岁及以上人群免受呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病感染。

2) 卫材已提交抗Aβ抗体lecanemab在韩国的上市许可申请

6月7日，渤健和卫材共同宣布，卫材已提交抗β淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体lecanemab在韩国的上市许可申请，该药品可用于治疗经证实大脑中存在淀粉样病变、伴有阿尔茨海默氏症（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）和轻度AD（统称为早期AD）的患者。

3) 辉瑞Cresemba?触发销售里程碑付款，需向Basilea支付26万美元

6月8日，Basilea Pharmaceutica Ltd宣布，其许可合作伙伴辉瑞公司在欧洲、亚太地区和中国地区的抗真菌药物Cresemba?的销售超过了阈值，触发了两次单独的里程碑付款，总额为26万美元。