天津力生制药非布司他原料药通过上市申请 世界动态
深圳证券交易所
2023-06-15 10:17:17
一、概况
近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于非布司他原料药《化学原料药上市申请批准通知书》（批件号：2023YS00313），该品种通过化学原料药上市申请。
(相关资料图)
二、该品种的基本情况
通用名称：非布司他
英文名称：Febuxostat
汉语拼音：Feibusita
化学名： 2-[3-氰基-4-(2-甲基丙氧基)苯基]-4-甲基噻唑-5-羧酸
化学结构式：
分子量：316.37
分子式：C16H16N2O3S
CAS 号：144060-53-7
生产企业：天津力生制药股份有限公司
申请内容：化学原料药上市申请
受理号：CYHS2160527
审批结论：通过化学原料药上市申请
三、该品种的相关信息
非布司他为 2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，可以通过抑制尿酸合成、促进尿酸排泄，起到降低血清尿酸浓度的作用，适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症，其常规治疗浓度下不会抑制其他参与嘌呤和嘧啶合成与代谢的酶。临床研究显示，非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症患者，安全且高效。
四、对本公司的影响
公司该品种通过化学原料药上市申请，有利于与公司制剂产品形成产业协同，提升市场竞争力。
责任编辑：382
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