全球速看：2022年全球畅销小分子药物TOP 10

药智网

2023-06-27 11:17:46

近日，美国亚利桑那大学Jon T.Njardarson教授基于全球制药市场的数据，编制了2022年全球销售额排名前200小分子药物清单，这份清单包括治疗肿瘤、免疫、糖尿病和心血管疾病等多种疾病的小分子药物。

笔者根据这份清单，整理出2022年全球畅销小分子药物TOP 10进行分析，供大家参考。

图1 TOP200小分子药物海报

(资料图)

图片来源：参考资料1

超966亿美元销售额，

2022年全球畅销小分子药TOP 10分析

根据最新发布的2022版榜单，笔者整理了销售额最高的十种小分子药物名单如下：

上表显示了2022年销售额排名前十的小分子药物，主要显示以下亮点：

• 销售总量翻番

从上表来看，2022年销量前十的小分子药物合计销售额超过966亿美元（约合7000亿人民币），是2018年十大小分子药物的销售总额3000多亿人民币的2.3倍，增量迅猛。

• 辉瑞“王者归来”

作为全球最早开展小分子药物研发的公司之一，辉瑞有4款药物入围前十。分别是抗病毒的奈玛特韦/利托那韦（Paxlovid），抗血栓的艾乐妥（Eliquis），预防静脉血栓的拜瑞妥和治疗前列腺癌的恩杂鲁胺（Xtandi）。

从历史上看，辉瑞从最初的化学品公司逐渐转向药物的生产与研发，利用发酵技术生产青霉素，在南北战争和第二次世界大战中获得了巨大的发展机会。

辉瑞公司也通过收购和合并其他制药公司扩大了规模和市场。1998年，辉瑞研发的西地那非（万艾可）上市，并且获得空前成功。据统计，在全世界每秒钟就有4粒“万艾可”被患者服用，辉瑞也因为万艾可在商业上的巨大成功，先后以930亿美元收购Warner-Lambert和以600亿美元买下Pharmacia法玛西亚，成为美国最大的药品生产企业。

毕业于复旦大学的辉瑞高管吴博士，曾在2021年发表的题为“重振研发管线：二期成功率的阶跃变化”的论文中，分享了近十年来二期临床试验的成功率从19%提高到了53%的几个策略：

治疗领域专业化：辉瑞成功的一个关键因素是对治疗领域的深入关注。公司通过加深对生物学和药物靶点的理解，能够更有针对性地开发药物，提高研发的成功率。

药物模式多样化：辉瑞成功的另一个策略是有选择性地多样化药物模式。这意味着公司不仅仅局限于传统的小分子药物，还积极探索其他药物模式，例如生物制剂、抗体药物等。这样一来，辉瑞能够拓展可适用的药物靶点范围，增加成功的机会。

投资组合管理的强化：辉瑞在成功中的另一个因素是加强了投资组合的管理。公司引入更系统的定量指标，用于评估和监控项目的进展和潜在价值。这种强化的投资组合管理有助于辉瑞更加科学地决策资源分配，提高研发项目的整体效率和成功概率。

图2 辉瑞2010年—2020年8月期间，二期和三期新分子实体成功率

图片来源：参考论文3

2022年3月，另一篇论文则谈到辉瑞实现了高于同行21%的端到端临床成功率。作者认为关键驱动之一是果断排除失败、承担风险以加速成功。

同时，辉瑞采取多项举措利用数字/人工智能，如与CytoReason合作改善免疫学和肿瘤学领域。这些努力为进一步提高生产力奠定基础。

图3首次人体给药研究获得批准的成功率，辉瑞与行业对比

（2016年至2021年3季度）

图片来源：参考论文4

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