华东医药利拉鲁肽减肥适应症获批；强生口服IL-23R多肽抑制剂Ⅱ期临床结果积极​ 天天热资讯

银屑病领域的新选手出现了。

日前，强生公布了口服IL-23R多肽抑制剂JNJ-77242113，用于治疗中重度斑块状银屑病的Ⅱ期临床数据。结果显示，各剂量组均达到主要终点与次要终点，PASI75、PASI90的患者均超过安慰剂组。

(资料图片仅供参考)

勃林格殷格翰也公布了IL-36单抗Spevigo，治疗全身性脓疱型银屑病（GPP）的IIb期临床结果。数据显示，与安慰剂相比，Spevigo在48周内将GPP发作的风险降低了84%。

华东医药终于拿下减肥药。

7月4日，据NMPA官网，华东医药生物类似药利拉鲁肽注射液获批新适应症，用于肥胖或超重患者。

不过，利拉鲁肽需要每日注射一次，这会构成华东医药的商业化障碍吗？

国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让小编带你一起看看吧。

行业速递

1） 百济神州与绿叶制药就百拓维达成战略合作

7月4日，百济神州与绿叶制药宣布，双方达成合作，百济神州获得百拓维在中国大陆地区研究、开发及商业化的独家权利。百拓维?已于6月30日在国内获批上市，用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。

2） 医保局发布医保谈判新规，创新药公司股价集体上涨

7月4日，国家医疗保障局发布了《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》与《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》两份文件。受该消息影响，创新药公司股价集体上涨。

3） 加科思重获SHP2抑制剂的全球权利

7月4日，加科思宣布，公司重新获得SHP2抑制剂的全球权利。此前，加科思曾与艾伯维达成协议，授予对方SHP2抑制剂的全球开发及商业化权利，不过艾伯维由于资产组合与战略决策原因，决定终止该协议。

医药动态

1) 紫园药业SAHH 抑制剂DZ2002获批临床

7月4日，据CDE官网， 紫园药业SAHH 抑制剂DZ2002获批临床，拟用于轻、中度银屑病。

2) 则正生物利多卡因丙胺卡因气雾剂获批临床

7月4日，据CDE官网，则正生物利多卡因丙胺卡因气雾剂获批临床，拟用于用于治疗成年男性早泄。

3) 恒道医药盐酸羟甲唑啉滴眼液获批临床

7月4日，据CDE官网，恒道医药盐酸羟甲唑啉滴眼液获批临床，拟用于治疗成人获得性上睑下垂。

4) 华东医药利拉鲁肽注射液减肥适应症获批

7月4日，据NMPA官网，华东医药生物类似药利拉鲁肽注射液获批新适应症，用于肥胖或超重患者。

5) 三生制药盐酸纳呋拉啡口腔崩解片获批准上市

7月4日，据NMPA官网，三生制药盐酸纳呋拉啡口腔崩解片获批准上市，用于改善血液透析患者现有治疗疗效不理想的瘙痒症。

6) 艾伯维JAK1抑制剂乌帕替尼缓释片获批新适应症

7月4日，据NMPA官网，艾伯维JAK1抑制剂乌帕替尼缓释片获批新适应症，用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。

7) 舒泰神治疗重型COVID-19适应症的Ia期临床试验结果公布

7月4日，舒泰神宣布， STSA-1002 注射液针对治疗重型 COVID-19 适应症的 Ia 期临床试验结果公布。STSA-1002 注射液在给药后可明显抑制体内 C5a 水平，抑制时间随剂量的增加而延长。

8) 和誉生物EGFR Exon20ins抑制剂获FDA批准临床

7月4日，和誉生物宣布，EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112获FDA批准临床，拟用于非小细胞肺癌。

9) 复诺健溶瘤病毒产品VG203获FDA批准临床

7月3日，复诺健宣布，非减毒骨架的溶瘤病毒产品VG203获FDA批准临床，首先将在晚期实体瘤开展1期临床。

10) 九天生物AAV眼科基因治疗药物获FDA批准临床

7月3日，九天生物宣布， AAV眼科基因治疗药物SKG0106获FDA批准临床，将开展针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的1/2a期临床试验。

11) 百利天恒EGFR/HER3双抗ADC产品在美国获批临床

7月2日，百利天恒宣布， EGFR/HER3双抗ADC产品BL-B01D1在美国获批临床，拟用于治疗复发和难治型非小细胞肺癌。

12) 康方生物依若奇单抗最新临床数据公布

7月4日，康方生物宣布，依若奇单抗治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的最新临床数据公布，依若奇单抗初步疗效积极，受试者第8周改良Mayo评分和Mayo评分的临床应答率提高，患者的排便次数和便血症状明显改善。

海外要闻

1） 强生口服IL-23R多肽抑制剂Ⅱ期临床试验取得积极成果

7月4日，强生在世界皮肤病学大会上公布，口服IL-23R多肽抑制剂JNJ-77242113治疗中重度斑块状银屑病的Ⅱ期临床数据。各剂量组达到PASI75与PASI90的患者均超过安慰剂组，每日2次100mg剂量组患者比例最高，分别为78.6 %和59.5%。

2） 勃林格殷格翰IL-36单抗的IIb期临床结果公布

7月4日，勃林格殷格翰宣布，IL-36单抗Spevigo（spesolimab）治疗全身性脓疱型银屑病（GPP）的IIb期临床结果，在世界皮肤病学大会上公布。与安慰剂相比，Spevigo在48周内将GPP发作的风险降低了84%。

3） 阿斯利康靶向TROP2 ADC的Ⅲ期临床数据受疑，公司股价下跌8.83%

7月3日，阿斯利康和第一三共公布了靶向TROP2 ADC的Ⅲ期临床数据，但不少人对数据提出质疑，认为该数据缺乏结果细节，不具备明显疗效意义。受消息影响，阿斯利康当日股价下跌8.83%。