2023年6月30日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》,公司受让的维生素C泡腾颗粒(详见 2020-072号公告)在完成持有人变更后,已经通过现场检查(即药品GMP符合性检查,以下简称“本次检查”),现就相关情况公告如下:
(资料图)
一、本次检查情况
企业名称:湖南方盛制药股份有限公司
生产地址:长沙市高新区麓松路789号
检查时间:2023年3月20日至3月22日
检查范围:维生素C泡腾颗粒
检查结论:符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求。
二、本次检查所涉产品情况
本次通过 GMP 符合性检查为维生素C泡腾颗粒(批准文号:国药准字 H43021846,规格:每包含维生素 C200 毫克)持有人变更后的药品 GMP 符合性检查。
三、对公司的影响及风险提示
公司本次获得药品 GMP 符合性检查结果,表明公司相关药品持有人变更后符合 GMP 要求,有利于公司进一步丰富生产品种,保持稳定的生产能力,满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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