轩竹生物-B(02575.HK)：安奈拉唑钠新适应症获批开展III期临床试验
格隆汇
2026-04-15 07:05:03
(资料图)
格隆汇4月15日丨轩竹生物-B(02575.HK)发布公告，集团自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名：安久卫)近日获得国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)批准，开展含安奈拉唑钠肠溶片的铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的III期临床研究。
该研究是一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的III期临床试验，计划纳入556例幽门螺杆菌阳性成人受试者，以含艾司奥美拉唑镁的铋剂四联疗法为对照，评价含安奈拉唑钠的铋剂四联疗法连续给药14天用于幽门螺杆菌根除治疗的有效性、安全性及群体药代动力学特征，主要终点为治疗结束后第28天经13C-尿素呼气试验(“13C-UBT”)确认的幽门螺杆菌根除率。
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