天宇股份布瑞哌唑原料药通过CDE评审|热资讯
北京商报
2026-07-13 17:53:59
(资料图片仅供参考)
天宇股份发布公告称，公司瑞哌唑原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评。
根据公告，布瑞哌唑适用于治疗成人精神分裂症。天宇股份于2024年11月向CDE递交了布瑞哌唑原料药的药品注册申请并获得受理。布瑞哌唑原料药现已通过CDE审评，尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。
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