英矽智能(03696.HK)：Rentosertib吸入制剂获得CDE临床试验批准 每日报道
格隆汇
2026-04-29 16:05:54
【资料图】
格隆汇4月29日丨英矽智能(03696.HK)发布公告，英矽智能就其自主研发的Rentosertib(ISM001-055)吸入制剂所提交的针对成人特发性肺纤维化(“IPF”)的临床试验申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)批准，这是集团AI驱动研发管线中第13个获得临床试验批准的项目。
此次临床试验批准支持开展一项I期临床研究，旨在评估Rentosertib吸入制剂的安全性、耐受性及药物动力学(PK)特征。研究主要由两部分组成：第一部分为在健康受试者中进行的随机、双盲、安慰剂对照试验，包含单次递增给药(SAD)和多次递增给药(MAD)队列；第二部分为在接受多次给药的IPF患者中开展的非随机、开放标签评估。预期总入组约80名受试者。
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