派林生物：全资子公司人凝血酶药品注册临床试验获受理_今热点
上海证券报·中国证券网
2026-02-05 19:10:54
【资料图】
上证报中国证券网讯 2月5日，派林生物（000403）发布公告称，近日，公司之全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血酶药品注册临床试验《受理通知书》。
公告显示，该药物名称为人凝血酶，剂型为冻干粉剂，仅供外用，规格为5000IU/瓶，复溶后体积为10ml，申请事项为境内生产药品注册临床试验，申请人为广东双林生物制药有限公司。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
公司表示，获得人凝血酶药品注册临床试验《受理通知书》，对公司当期业绩不会产生影响，长期将进一步丰富公司产品线，有利于优化公司产品结构，有利于提升公司原料血浆综合利用率和盈利能力，进一步提升公司的核心竞争力。公司同时提示风险称，药品研发是一项长期工作，研发进度及结果具有一定的不确定性，公司将按照国家有关规定，积极推进上述研发项目，将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。（朱帆）
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