讯息:长春高新:子公司褪黑素颗粒上市申请获受理

财中社
2026-01-08 16:55:28


(资料图片仅供参考)

1月8日,长春高新(000661)发布公告,控股子公司金赛药业的褪黑素颗粒的境内生产药品注册上市许可申请已获得国家药品监督管理局的受理。

褪黑素颗粒是一款针对儿童神经精神领域的化学药品,旨在改善儿童期伴随神经性发育障碍的入睡困难。研究显示,睡眠问题在儿童中的发生率介于11%和40%之间,而自闭症谱系障碍患者中,失眠问题的发生率高达50~80%。

金赛药业已完成了受试制剂与参比制剂的生物等效性研究,结果表明其具有生物等效性且安全性良好。

2025年前三季度,长春高新实现收入98.07亿元,归母净利润11.65亿元。

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