今日热搜:科华生物核酸纯化及扩增检测产品获医疗器械注册证
北京商报
2026-05-12 18:04:51
【资料图】
北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）5月12日，科华生物发布公告称，公司控股子公司西安天隆科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称为全自动核酸纯化及扩增检测分析系统，注册证有效期为2026年5月11日至2031年5月10日。
根据公告，该产品基于磁珠法核酸提取和实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因检测项目。
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