最资讯丨国家药监局：药品市场独占期制度具体实施文件正在制订中
证券时报网
2026-05-28 12:57:19
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人民财讯5月28日电，5月28日，自然资源部召开5月例行新闻发布会，发布并解读《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》。在加强知识产权保护方面，国家药监局药品注册管理司副司长于江泳表示，目前，国家药监局已会同知识产权局建立了药品专利纠纷早期解决机制。新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）对药品试验数据保护制度进一步完善，并建立儿童用药品和罕见病治疗用药品的市场独占期制度。5月15日，《药品试验数据保护实施办法》已与《条例》同步实施，市场独占期制度具体实施文件也正在紧锣密鼓地制订中，这些制度将进一步加强对创新药物的知识产权保护，激发企业对于海洋药物研制的创新动能。
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