天坛生物获皮下注射人免疫球蛋白药品注册证书 讯息
北京商报
2026-06-08 18:44:01
(资料图)
天坛生物发布公告称，公司下属成都蓉生药业有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，成都蓉生研制的“皮下注射人免疫球蛋白”符合药品注册的相关要求，批准生产。
根据公告，皮下注射人免疫球蛋白适应症为≥2岁原发性免疫缺陷病（PID）患者的治疗，PID类型包括X联锁无免疫球蛋白血症（XLA），常见变异型免疫缺陷病（CVID），免疫球蛋白G亚型缺陷病等。国内尚无“皮下注射人免疫球蛋白”产品上市。
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