双成药业已向美国递交注射用紫杉醇仿制药申请 处于技术审评阶段
新京报
2022-11-26 17:25:41
【资料图】
讯(记者张兆慧)11月25日，有投资者在互动平台就注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在美国仿制药申请的进展问题向双成药业（002693）提问。双成药业称，于美国时间2022年3月3日向美国食药监局(FDA)递交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药申请正处于技术审评阶段。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种由白蛋白包裹紫杉醇形成的纳米微粒制剂，与其他紫杉醇药品相比，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)细胞毒性副作用显著降低，剂量增大，抗肿瘤作用增强，可广泛应用于肺癌、胰腺癌、乳腺癌等恶性肿瘤的化学治疗。
9月25日晚，双成药业宣布与Meitheal和HKF签署《许可及供应协议》。协议约定双成药业将研发和生产的制剂注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(100mg/瓶)在美国地区内的独家许可授予Meitheal和HKF。
双成药业称，此举能够快速打开注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在美国的市场，提高注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在美国市场的影响力和市场占有率。
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