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12月4日,亚辉龙(688575.SH)在电话会议中指出,抗原试剂盒注册证将于明年3月份到期。目前针对新变异毒株按照法规要求都已经完成临床,正在整理材料,准备向监管部门申请注册证延期。据介绍,抗原检测试剂盒一般由抗原、PVC胶板、鼻拭子、提取液、包材等组成。其中30%-40%的成本来自于原料,包括NC膜、抗原抗体和中间品等。未来三个月,受春节等因素影响,人力成本会逐渐上升。另一方面,随着抗原需求的爆发,上游原材料成本也会攀升。各厂家可能也会出现涨价的情况。
此外,得益于储备场地投入使用,公司的产能会从400万人份逐步逐步提高到750万人份。关于抗原检测业务未来怎么抢占更多份额,亚辉龙称,公司如果能够达到750万人份的日均产能,已经是相当大的体量。未来抗原的竞争主要依靠产品质量和品质。目前,全国36家厂家获证(包含荧光法、胶体金法、乳胶法),假设每家平均100万产能,逐步有序放开应该可以满足。公司有备案的场地,可以用于扩大产能。
亚辉龙指出,抗原销售的渠道场景目前主要以政府采购为主,例如政府疾控中心采购用于社区发放。同时零售端订单量迅速增长。目前,公司原材料端不存在产能瓶颈,自上半年开始,对于NC膜及其他化学原料有战略储备。
亚辉龙表示,疫情防控逐步放开后,可能会短期内出现感染人数的快速增加,无症状感染者数量较多,这段时期民众有较大的抗原居家自测需求。逐渐恢复平稳后,抗原需求也会持续存在,居民可通过电商、药店等渠道自购,产品质量为主导因素。随着防疫政策逐步调整,预计未来抗原和核酸检测中抗原使用量居于主导,形成抗原筛查+核酸确诊模式,发热门诊、社区门诊等首先测抗原。
值得关注的是,目前亚辉龙是国内唯一一个具有日本市场供货资质的三联检生产厂家。目前国内市场有甲流、乙流和新冠抗原各自的金标产品,也有分子诊断产品,暂时还未放开三联检产品。