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北京盛诺基医药科技股份有限公司上市产品淫羊藿素软胶囊(阿可拉定)自5月20日开出首张处方以来,截止12月9日,半年时间即实现发货开票金额1.24亿元,销售回款破亿,造福了约2000名晚期肝癌患者。
作为国内首款治疗晚期肝细胞的创新中药,阿可拉定商业化的显著成果得益于核心自研药物强劲的市场竞争力。同时早在2021年中,盛诺基医药就组建了商业化团队,负责整体阿可拉定的商业化布局。2022年1月10日,阿可拉定获批上市,1月15日,北京盛诺基医药科技股份有限公司的全资子公司北京珅诺基医药科技有限公司、海南珅诺基医药科技有限公司与华东医药(000963)旗下全资子公司杭州中美华东制药有限公司签署产品独家市场推广协议,授权杭州中美华东制药有限公司就阿可拉定在大陆地区除北京、上海、安徽、海南外27个省(自治区、直辖市)拥有独家市场推广权。在与华东医药紧密合作同时,盛诺基医药组建了直营团队,负责阿可拉定北京、上海、安徽、海南的市场推广。
中国临床肿瘤学会副理事长秦叔逵教授表示,我国肝癌发病率位居恶性肿瘤的第四位,死亡率居第二位。肝癌中位生存时间较短,其主要原因是高危人群筛查没有普及、早期诊断率低,导致70%左右患者确诊时已是中晚期,无法通过手术切除肿瘤,因此只能给与化疗药,靶向药物及免疫治疗。然而上述药物不良反应较大,患者往往因三级不良反应发生减量停药,使患者不能接受足疗程足剂量的抗肿瘤治疗。秦叔逵教授还提出,不可手术的晚期患者中有约30%-40%的患者基线情况较差,如接受当前一线治疗更易不耐受,这部分患者尚有未被满足的治疗需求。“阿可拉定疗效确切,中位生存时间与当前一线治疗的单药相当,不良反应明显低于其他一线推荐方案。在今年的CSCO指南更新中更是被作为一线治疗推荐。相信随着阿可拉定的推广,其显著的疗效及安全性优势会成为未来市场持续发展的保证。”
阿可拉定推广初期销售数据印证了市场对于创新中药未来市场的预期。国家药监局南方医药经济研究所米内网预计,随着阿可拉定陆续推广,2023年目标患者人群约有9万人、到2026年可达到10.13万人。同时,沙利文研究报告显示,中药创新药因其突出的安全性同时显著延长患者生存期,成为肝癌治疗领域主要发展趋势之一,预计2025年预计市场销售额可达到12.5亿元。
盛诺基医药董事长孟坤博士表示,由研究者发起的阿可拉定联合用药临床实验和真实世界使用中,发现阿可拉定联合其他药物在治疗膀胱癌、胰腺癌、胆管癌等重大疾病上效果明显,这表明阿可拉定在进一步拓展适应症方面极具潜力。“未来阿可拉定的市场空间将进一步扩大。”(朱文)