当前速读：宜昌人福药业注射用盐酸瑞芬太尼增加适应症申报生产获受理
人福医药官微
2023-01-19 18:38:08
(资料图)
近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸瑞芬太尼增加适应症申报生产的《受理通知书》。
该产品于2003年获批上市，适应症为“用于全麻诱导和全麻中维持镇痛”。本次新增适应症为“用于重症监护患者的镇痛”，宜昌人福药业于2022年12月向国家药品监督管理局药品审评中心递交了上市许可申请并获得受理。
本次注射用盐酸瑞芬太尼增加适应症申报生产被国家药品监督管理局受理，该品种新适应症的相关药品注册工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过审评审批，将丰富公司的产品线，有利于提升公司的市场竞争力。
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