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讯(记者王卡拉)5月19日,人福医药(600079)发布公告,控股子公司宜昌人福药业的枸橼酸托法替布缓释片获批上市,适应症为类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。这是第三款国产枸橼酸托法替布缓释片。
托法替布是Janus激酶(JAK)抑制剂,可以对JAK特定信号转导通路进行调节,防止信号转导因子和转录激活因子磷酸化和激活。该药主要用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者,缓解关节疼痛、肿胀等症状。
国家药品监督管理局官网显示,国内有石药集团欧意药业、齐鲁制药两家企业的枸橼酸托法替布缓释片于2022年新获批上市,辉瑞生产的枸橼酸托法替布缓释片于2021年获批进口。
此外,乐普医疗(300003)、科伦药业(002422)、宣泰医药均提交枸橼酸托法替布缓释片的上市申请,并获国家药监局受理。
除缓释片剂型外,石药集团欧意药业、正大天晴、齐鲁制药、科伦药业扬子江药业、先声药业、海正药业、青峰药业、成都倍特药业等18家企业的枸橼酸托法替布片也已获批上市。
米内网数据显示,2022年度枸橼酸托法替布片(含缓释片)在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为3.5亿元。
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