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图为国民党民意代表林为洲日前召开记者会,指出再生医疗比起一般药物更加不稳定,疗效更加不确定,“立法”需更加谨慎。(台湾《中国时报》资料照片)
民进党力推“再生医疗法”草案三读,遭“在野党”质疑“政治凌驾医学”。国民党发言人林家兴15日指出,该草案有“开大门条款”,允许厂商绕过完整临床试验,不须取得药品许可证,就能将细胞治疗药物打在病人身上,令人想起当时高端疫苗曾获紧急授权,这种空白授权方式可说是轻忽民众健康、罔顾民众性命。
国民党民意代表赖士葆表示,“再生医疗法”存在诸多争议,原先要求医疗院所执行再生医疗时细胞操作之场所,必须符合GMP及GDP的要求均遭删除,难道绿营企图再次复制高端模式,政治凌驾医学专业,想要创造更多高端?
林家兴指出,回顾新冠疫情时期,高端疫苗取得紧急授权时,尚未做国际认证的三期临床试验,民众注射后有传出不良反应,引发疑虑,当时许多人就质疑民进党当局硬是要把未经三期试验的高端疫苗打在台湾人民身上,不仅是把台湾人民当高端的白老鼠,更是罔顾人民的健康和医疗伦理。
林家兴质疑,若“再生医疗法”草案通过,未经完整临床试验,将不再是例外,而成为合法通案,只要能够“证实其安全性及初步疗效”就可以打在民众身上,“法律”条文规范既不明确,也未限缩仅可在处理重病与罕病,才能有此权宜之计,该草案的设计俨然是为厂商大开后门,置台湾老百姓的生命健康安全于险境之中。
林家兴指出,由于未经完整临床试验,即使病患花大钱治疗,若遇到不良反应,也不适用药害救济,不仅病患可能血本无归,更可能求助无门,这是民进党当局所希望看到的吗?
国民党民意代表郑丽文也说,这样的修“法”,让人想到当初护高端时,台当局流行疫情指挥中心专家咨询小组李秉颖说的“图利厂商,天经地义”。“再生医疗法”草案有这么多争议,连医药专家、法律专家、民团都联署反对,绝对不能让民进党强度关山。(来源:台湾《中国时报》)