诺诚健华奥布替尼联合Mesutoclax方案获CDE突破性疗法认定-焦点快播
上海证券报·中国证券网
2026-08-04 15:54:02
(资料图)
上证报中国证券网讯（记者张雪）诺诚健华8月4日宣布，其自主研发的奥布替尼与Mesutoclax（ICP-248）联合方案获国家药监局药品审评中心（CDE）授予突破性疗法认定，适应症为既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）。
奥布替尼为高选择性BTK抑制剂，Mesutoclax为新型口服BCL2抑制剂，后者此前已获BTD认定用于BTK经治的套细胞淋巴瘤。今年ASCO公布的数据显示，该联合方案在MZL患者中总缓解率达100%。MZL是一类惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤，复发后治疗手段有限。此次认定将加速该方案的临床开发进程。
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