诺诚健华(688428.SH)：奥布替尼治疗ITP新药上市申请获NMPA受理 焦点热闻
界面新闻
2026-05-28 17:35:09
(资料图)
2026年5月28日，诺诚健华(688428.SH)公告披露公司自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼，用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。
公告显示，这是奥布替尼首个自身免疫性疾病适应症上市申请获受理，目前中国尚无BTK抑制剂获批治疗ITP。此外，奥布替尼针对系统性红斑狼疮、多发性硬化等适应症的注册III期临床试验正在推进中。
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