君实生物：全资子公司通过FDA现场检查 每日速看

人民财讯
2025-10-22 17:41:19


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人民财讯10月22日电，君实生物(688180)10月22日公告，全资子公司苏州众合生物医药科技有限公司（简称“苏州众合”）近日收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）签发的现场检查报告，该报告表明苏州众合已通过此次CGMP现场检查。

此次是苏州众合继2023年首次通过FDA现场检查以来，第二次通过FDA现场检查。截至目前，苏州吴江生产基地拥有4500升（9*500升）发酵能力，已获多个国家和地区的GMP认证和批准，主要负责特瑞普利单抗海外市场的商业化供应。

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