国际化妆品原料目录又添新成员
财讯网
2024-11-16 19:36:05
FHTFF（重组I型人源化胶原蛋白）是兼具I型胶原骨架支撑功能和III型胶原柔韧弹性作用的双重生物学功效，2024年11月8日获得国际命名委员会（International Nomenclature Committee, INC）审定和分配的国际化妆品原料标准名称，正式通知福活因子FHTFF的Mono ID为25261，INCI 名称为sh-Polypeptide-47。并列入国际化妆品原料目录，增加了 FHTFF国际市场应用空间，填补了国际国内市场空白，具备了国内外巿场巨大的应用潜能。
FHTFF （重组I型人源化胶原蛋白）是福莱明生物联合华南理工大学和中国科学院，历经多年实验研究，利用Al人工智能编辑，经高通量筛选，将人胶原蛋白保守功能核心区域重组融合辅助肽段经高效表达，首次在I 型胶原蛋白序列的基础上，创造性的实现I型+III 型胶原蛋白的高级结构，从而兼具了I型细胞骨架支撑作用和III型弹性柔韧功能的双重功效。研究者依据国家药监局命名指导原则，将重组I型人源化胶原蛋白命名为：福活因子，英文名：FHTFF，已被国际基因蛋白数据库收录。并完成中国国家药监局医疗器械原料主文档登记。福莱明生物继续通过中科院过程工程所研究团队，进一步实现了福活因子新生物材料的规模化生产。
福莱明生物已将福活因子（FHTFF）开发为具有修复皮肤损伤、黏膜干燥、阴道松弛和色素沉着等问题的二类医疗器械（I型胶原凝胶敷料），并在上海同济大学附属第十人民医院、上海中医药大学附属第七人民医院进行了多中心临床试验，结果证实：该功能蛋白可以显著改善黏膜干燥和阴道松弛，对压力性尿失禁（漏尿）等轻度盆底功能症状也有较好的辅助治疗作用。近期，公司正集中优势资源，针对改善肌肤肤质、皮肤黏膜填充及损伤修复等方面未满足的市场需求，加大投入进行 ll、lll类创新医械衍生产品的开发，拓展重组人源化胶原蛋白新材料在国内外生物医药、医疗器械、生殖健康等领域的应用。
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责任编辑：240
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