每日聚焦：山东新华制药（00719.HK）获得钠钾镁钙注射用浓溶液药品注册证书

金吾财讯
2026-04-07 19:03:25


(资料图片)

金吾财讯|山东新华制药（00719.HK）于2026年4月4日在巨潮资讯网发布关于获得钠钾镁钙注射用浓溶液药品注册证书的公告。公告显示，山东新华制药已收到国家药品监督管理局核准签发的钠钾镁钙注射用浓溶液《药品注册证书》，药品批准文号为国药准字H20263780，证书编号为2026S00929。该药品为注射剂，规格为20ml，属于处方药，注册分类为化学药品3类。山东新华制药于2026年1月向国家药品监督管理局递交药品上市许可注册申报资料，并于2026年4月获得注册证书。此前，北京民康百草医药科技有限公司于2024年6月递交了该药品的上市许可注册申报资料，并在2024年7月与山东新华制药签订了生产技术及持有人转让合同，将所有相关权益转让给山东新华制药。该药品用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸的溶液时的电解质补充，以维持成人患者的电解质动态平衡。山东新华制药表示，此次获得药品注册证书有利于丰富公司制剂产品系列，提高竞争力，但也提示了药品销售业务可能受到政策变动、招标采购及市场环境变化等因素影响的风险。
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