和铂医药-B(02142)新药首次人体I期临床试验申请获美国FDA批准
金吾财讯
2026-05-08 17:46:21
(资料图片仅供参考)
金吾财讯 | 和铂医药-B(02142)发布公告，公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准其新药临床试验(「IND」)申请，将在美国对新型B7H4xCD3双特异性抗体HBM7004启动一项首次人体I期临床试验。该I期研究将评估HBM7004在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性。据悉，HBM7004是一款新型B7H4xCD3双特异性抗体，开发自集团专有的HBICE平台，主要从疗效和安全性两个维度为癌症免疫治疗提供差异化解决方案。
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