中成药集采常态化 企业面临哪些新机遇？

近日，《全国中成药联盟采购公告（2022年第1号）》（以下简称公告）印发。公告显示，湖北省、北京市等30个联盟地区委派代表组成全国中成药联合采购办公室，开展中成药集中带量采购工作。

业内人士认为，中成药集采已由“试点”向全国铺开，会惠及更多患者、企业。在中成药集采常态化的背景下，中成药企业面临哪些新机遇？

集采走向常态化

中国商报记者了解到，很多业内人士此前认为，由于无法进行一致性评价以及质量、疗效无法简单判定等多种因素，中成药很难纳入集采。

“化学药、生物药和高值医用耗材的产品成本比较透明，企业核算成本相对容易，相关部门在集采定价的时候也比较方便。但中成药的产品属性特殊，成本涉及的可变量因素很多，导致成本价格核算比较复杂。如果由于原材料等生产成本上涨的原因影响供应，就会被列入严重失信企业名单，这导致部分企业参与集采的积极性不高。”某三甲医院药品招标采购主任韩昌茂（化名）对中国商报记者表示。

虽然面临一定困难，但不少地区已开始探索中成药集采。2020年，青海、浙江金华、河南濮阳等地开展中成药集采试点。以金华市的试点为例，180个中成药中有39个中选，中选率为21.7%。

2021年，湖北省医保局牵头19个省（区、市）组成联盟开展中成药集采。据湖北省医保局介绍，这次集采有97家企业的111个产品中选，中选率达62%，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

如今，全国中成药联合采购办公室已正式成立并组织开展中成药国家集采。韩昌茂认为，中成药集采从区域联盟到全国铺开，其主要特点就是“提速扩面”，相关部门对于中成药集采的发展步伐在加快，涉及的地区也越来越多。总体而言，中成药集采已常态化。他表示，与以往的中成药集采相比，此次集采的一大亮点就是全国中成药联合采购办公室的成立，该办公室可以进一步推动药品集采工作组织化、规范化，彰显相关部门对于中成药集采的决心。

中信证券发布的研报显示，此次集采将是首次基本实现全国性的统一采购。全国中成药联合采购办公室和国家药品采购办公室、国家高值耗材采购办公室为同一等级，其设立代表着中成药集采的全面开启。

提质降价惠及患者

在韩昌茂看来，首先，中成药集采常态化可以保障制度公平。他认为，近年来，生物药、化学药、高值医用耗材被频繁纳入国家和地方集采，产品价格水分被有效挤出，减轻了患者的就医负担。但中成药由于特殊的产品属性开展集采较少，这对于生物药、化学药、医用耗材等行业而言并不公平。如今，中成药集采已逐渐常态化，可以让这些行业处于公平的竞争环境中。

其次，中成药提质降价能惠及患者。中成药使用率高，疗程比较长，所以集采涉及的中成药均是临床用量大、采购金额高的品种，比如本次集采的药物有华蟾素、复方斑蝥、心可舒、复方血栓通等16类临床使用量较大的中成药。

值得关注的是，中成药集采并不是“唯低价论”。“因为中成药质量体系复杂，如果简单采用价格竞争方式对很多企业来说并不公平，所以集采方案在摸索实践过程中出现了很多创新点，比如除了考虑价格因素外，还会考虑医疗机构认可度、药品企业供应能力、企业创新能力、招采信用评价、产品质量安全等方面。再比如，有些企业曾在飞行检查中被相关部门发现产品质量问题，那此类问题就会成为‘扣分项’，影响产品中选。而集采这种方式可以有效保障患者用上质量更好、性价比更高、供应更稳定的中成药。”韩昌茂表示。

此外，有上市中成药企业的医药代表杨晓林向中国商报记者表示，中成药集采有效降低了企业成本。“以往一家企业要想实现产品高销量，就需尽可能覆盖更多地区的医院，每个地区都要派销售人员占领市场，需花费大量人力物力。如今通过中成药集采，企业直接与全国中成药联合采购办公室进行谈判，谈判成功就可以获得相当大范围的采购量，可以极大降低运营成本。”

研发实力仍待提升

在中成药集采常态化的背景下，原有的药品销售模式被打破，中成药市场的“蛋糕”将以新的规则被切分，相关企业面临哪些新机遇？

据杨晓林介绍，其所在的公司对此次集采的规则进行了研究和讨论，希望能在稳定供应的基础上降低生产成本，并启动了多项预案，防止由于不可控因素造成原料价格上涨。

众生药业对此公开表示，目前复方血栓通系列制剂有可能被纳入集采。由于目前具体政策未出，尚不清楚会对公司经营及利润产生哪些影响。据悉，在此次集采涉及的产品中，众生药业持有复方血栓通胶囊、复方血栓通颗粒唯一批准文号。

另外，华润三九子公司安徽华润金蟾药业有限公司持有华蟾素口服液、华蟾素片唯一批准文号。有参与过湖北省中成药集采的企业负责人向中国商报记者坦言，上述企业在中成药集采中可能面临更小的压力。

对于中成药企业将面临的新机遇，韩昌茂认为，经过集采之后，中成药企业会更加重视研发。从以往中成药的研发情况来看，很多企业都倾向于在剂型上做文章。剂型分类较多，如丸剂、散剂、片剂、针剂、膏剂等，剂型可改变药物的作用性质，同一方剂改变一下剂型就有可能成为独家品种。而从近些年的集采探索来看，集采淡化了剂型分类，主要按照产品的功能主治、给药途径和成分分类，这导致很多独家品种的优势不再明显。企业需要集中精力研发，比如重视有临床价值的中药创新药研发，或者挖掘老产品的新用途，研发中药改良型新药等。

丽珠药业也表示，公司正在重点推进古代经典名方中药复方新药、剂型改良型新药等新产品的研发进展及布局，中药板块的产品结构有望持续优化，盈利水平将进一步提升。

此外，中成药企业可以在慢病管理领域多下功夫。杨晓林表示，目前我国慢病患病人数较多、疗程较长，而中成药则以“预防+治疗”为主，在慢病管理方面有很大优势。

“我目前的工作就是在基层医疗机构和零售药店进行学术推广，销售治疗常见病的中成药和补益类、理气类中成药，这类中成药的利润也不少。”杨晓林透露，很多上市中成药企业已经开始重视中医药健康管理服务，希望以保健、医疗、预防、康复带动中药销售。“例如，可以结合企业与门诊服务，通过收购个体门诊做中医连锁门诊，或能进一步扩大相关产品在特定领域的市场份额。”（本报记者颉宇星）