【播资讯】通过药品包装与给药装置，真的能改变生物制药的未来吗？

根据Pharmaprojects数据，2022年全球新药研发管线将超2万个，其中生物药占45%，注射剂占60%。另据南方所数据，2021年我国药品销售（化药和生物药），注射剂型销售占比超60%，其中前三品种，就有2个品种为血液制品，人血白蛋白更是连续多年稳居销售单品TOP1。

(资料图片)

注射剂型生物制品的给药方式中，静脉注射仍为主要方式之一，对于药品包装及给药装置，无论是传统的血液生物制品，还是创新的大分子抗体生物制品，制剂企业和供应商们一直致力于追求产品质量提升和技术创新。

为了促进业内的沟通和交流，探索静脉注射生物制品包装与给药装置最新进展，PMEC China联合小包服、德特威勒（Datwyler）和博美力（Bormioli）举办本次会议，邀请来自血液制品、创新生物制药企业的专家，深入探讨国内外最新进展，共同助力生物医药产业高质量发展。

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嘉宾介绍

吴光明 德特威勒医药包装中国区技术大客户经理

浙江大学高分子物理与化学专业博士，目前负责Datwyler中国区客户技术咨询，技术项目管理与烟台鑫汇工厂的整合工作。在加入德特威勒之前，吴博士供职于肖特药品包装(SCHOTT)，费森尤斯医药研发(Fresenius)，沙特基础工业（SABIC）等国际知名企业，具有10余年的医药材料行业经验，对药包材的技术，法规及选择等有深入了解；目前发表专业论文14篇，专利2篇，PMP项目管理证书，开源R高级数据分析编程中级水平。

演讲主题：如何选择适合血液制品的药用包装材料

● 血液制品基本情况介绍

● 药用胶塞包装材质的基本要求

● 如何选择合适的胶塞包装材料

● 德特威勒产品应用案例分享

陈永杰 博美力医药包装集团中国区销售经理

深耕中国医药包装十年以上，历任跨国医药包装集团华东区销售经理、大客户经理、高级业务开发经理等。

演讲主题：中硼硅药用玻璃容器如何加速创新和可持续发展

● 玻璃制瓶技术总览：模制、管制和新型中硼硅玻璃技术

● 科学数据让药物玻璃包装选择更卓越

● 中硼硅玻璃容器可持续化加速发展，已规模化的案例分享

● 玻璃瓶药品可追溯性创新方案

冉曙光 远大健康蜀阳研究院高级经理

生物医药高级工程师，从事大分子蛋白质注射剂研发、生产、质量工作30余年。

演讲主题：血液制品内包材和给药装置选择的关键考量因素

从血液制品企业的角度，在法规、相容性、药物性质等多维度探讨内包材和给药装置选择的关键考量因素。

● 国内外血液制品的包装和给药装置的现状、挑战和趋势

● 包装和给药装置的选择策略

岳文芳 苏庇医药中国注册总监、法规事务负责人

具有药物分析和法学专业教育背景，在医药行业从事药品研发、产品注册和法规政策研究二十年，具有欧美跨国药企15年以上进口药品注册经验。近年来参与协会牵头的多个法规政策研究，如《促进儿童临床急需用创新药用药保障和用药安全》研究、《药包材标准体系规范与国际标准衔接》研究、《药包材等同性可替代性评价指南》行业标准制定，国家药典委质量标准提升课题《湿热灭菌化学药品参数放行》可行性研究等，为我国医药行业高质量发展建言献策。

演讲主题：创新大分子单抗生物制品——依马利尤单抗注射液药品包装与给药装置考量要点介绍

被美国FDA 授予“突破疗法”的创新大分子单抗生物制品依马利尤单抗注射液，于2022年3月在我国获得NMPA优先审评审批程序批准上市。基于本品的质量可控性，讲者就直接接触的药包装材料、生产过程中使用的塑料组件以及临床应用中使用的给药器具包装材料等方面进行介绍，以确保药品在有效期内的质量稳定、确保我国患者在临床用药期间的有效性和安全性。期待能为制药行业以及药包材企业以借鉴参考，助力我国生物医药产业高质量发展。

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