翰宇药业HY3000鼻喷雾剂获得II期临床试验组长单位伦理批件
深交所公告
2022-12-06 15:52:48
(资料图)
2022 年 12 月 02 日，深圳翰宇药业股份有限公司的 HY3000 鼻喷雾剂 II 期临床研究方案获得组长单位南方医科大学珠江医院医学伦理委员会伦理审查批件（批件号：2022-YW-075-02）。
此研究为评价HY3000鼻喷雾剂对严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2）感染的暴露前预防的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究。II期临床研究方案已于近日递交组长单位南方医科大学珠江医院医学伦理委员会审评，并获得批准同意。
HY3000是一种膜融合抑制剂多肽，作用于新冠病毒刺突蛋白的HR1区域，通过与HR1区域结合，阻止病毒六螺旋束结构形成，阻断病毒侵染细胞的路径。本项目开发剂型为鼻喷剂，通过经鼻给药，能够在病毒入侵人体的首要路径上建立抗病毒防线，起到阻断新冠病毒感染。
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