众所周知,经过多年验证,CRO行业助力药企提升效率的成果有目共睹,以临床试验启动为例,相关研究结果显示,仅仅试验机构认证、选择及试验方案启动的时间方面,CRO所花费的时间成本就节约了近20%;而在更为重要的Ⅰ-Ⅲ期临床试验阶段,整体用时更是可节省34%。
(资料图)
也正是因为如此,企业选择CRO合作的意愿也在近年来愈发强烈了起来。据统计,现今有超过50%的企业选择CRO企业协助其开展药物的研发工作,以降低研发费用和控制风险。而在各自选择合作的原因中,绝大多数企业是基于提升自身业务核心竞争力,其次才是MAH制度下所诞生的“新生代企业”。
这就表示,企业间的竞争因素才是主导其与CRO合作的决定性因素,换言之,谁能率先在竞争中引进CRO合作,谁合作的CRO更有价值,谁就能在该项竞争中占据优势。
2022年12月9日,“2022中国医药健康产业发展大会暨第七届中国医药研发•创新峰会(PDI)”公布了《2022中国CRO企业20强》(后简称“CRO榜”)。其中不仅涵盖了企业们一致认为的CRO领域头部企业,更有不少实力不俗的新星企业跃然上榜,行业盛况,不容错过。
中国CRO市场规模增速明显,
引世界瞩目
今年以来,美国拜登政府签署了一系列行政命令,提出数则关于促进生物产业发展的倡议,号召生物制造回流美国本土,意指中国CRO企业。之后凯莱英收购美国企业Snapdragon的计划,也因为美国相关行政指令被迫搁浅,很明显正是为了阻止中国在美技术投资。
的确,中国自成为全球CRO产能转移的重要承接方之后,市场规模增速已经明显高于全球。据相关资料显示,2021年中国CRO市场规模就已突破700亿元,2015年至2021年期间年复合增长率为21.2%,远高于全球。
数据来源:众诚智库
而美国一系列行为,与其说是保护本国生物技术,实则就是阻止中国CRO企业的走向世界舞台。但很明显,事实并不如美国一众所愿。
业绩屡创历史新高,
药明康德斩获全球市场
本届CRO榜中,药明康德上榜毋庸置疑,在近年来基本面的不断加强之下,也成为促进中国CRO产业高速发展、出海征程的重要支撑。
从营收上来看,药明康德2021年营收229.02亿元,同比增长38.5%,净利润为50.97亿元,同比增长72.19%。这在近6年的营收数据中,都是最 好的成绩了,是毫无疑问的历年最高。
数据来源:药明康德年报公告
另外,其首次亮相年度业绩报告的新五大业务平台也颇引人注目,改革效果凸显。
化学业务收入约140.87亿元,同比增长约46.93%,占总收入的比重为61.5%。
测试业务收入约45.25亿元,同比增长约38.03%。
生物学业务收入约19.85亿元,同比增长约30.05%,占总收入比重为8.67%。
国内新药研发服务部收入约12.51亿元,同比增长约17.47%,占总收入比重为5.46%。
生物学业务收入约19.85亿元,同比增长约30.05%,占总收入比重为8.67%。
其中,化学业务作为药明康德实现“端到端、一体化”商业模式的重要入口,小分子药物发现服务则是后端的“流量入口”,其高增速不仅为后端业务的持续增长奠定了基础,也驱动了整体的业务高速增长。虽说之后,在最新公布的2022年上半年报中,药明康德国内新药研发服务部成为其唯一收入下滑板块,而其下降的主要原因却是业务主动迭代升级导致的交付IND周期加长,不具备长期性。
而更重要的是,在2022年药明康德收入地区分布上,来自美国、中国、欧洲三大地区的收入分别为119.09亿元、31.75亿元、18.53亿元,分别同比增长104%、27%、24%,揭示了药明康德海外收入的趋势性,未来可期。
总而言之,药明康德历年以来的营收增速充分展示了中国CRO企业的崛起,这也是中国CRO企业被欧美企业针对的重要原因之一,中国CRO企业在世界竞争格局中已经拥有了可以左右战局的力量。
集大成者,
康龙化成全产业链初有成效
近年来扩张步履不断的康龙化成,从实验室化学起家,到如今逐步建成的全球一体化服务平台,其业务走向像极了药明康德,但也向全世界证明了其是国内成长速度最快的CRO企业。
据相关数据显示,2021年康龙化成实现营业收入74.44亿元,同比增长45.00%,实验室服务、CMC服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务构成四大收入来源。
数据来源:康龙化成年报
图片来源:康龙化成官微
其中,实验室服务营收45.66亿元,在总收入中占比超六成,同比增加41.09%;其通过加深业务在纵横两个方向上的协同,进一步完善了贯穿药物发现、临床前、临床开发以及商业化全流程的小分子药物研发生产服务体系;
但同时,康龙化成2021年的“大分子和细胞与基因治疗”服务表现则更为引入瞩目。
期间积极拓展大分子和细胞与基因治疗服务平台,致力于成为多疗法的药物研发全流程一体化服务的全球领军企业,促使公司市场地位不断提升。
虽说,其最终利润依旧亏损,但却仍不可否认其为康龙化成全年所有项目中增速最快的业务(2021年实现营收1.51亿元,同比增加466.58%)。有了大分子业务的加入,如今的康龙化成已经成为了国内除药明之外,唯二涉足全产业链的企业,行业地位提升明显。
也正是因为这样的局面,康龙化成各业务板块产能建设马不停蹄,2021年重大在建工程达到6个项目,内部建设资本开支20.93亿元,同比增长59.05%。团队扩充上,实验室服务业务员工数量增加1579人,CMC服务员工数量增加687人,临床研究服务的员工增加1149人,大分子和细胞与基因治疗服务的员工增加213人。
甚至是如此大规模的建设,依然不能满足康龙化成现有业务需求,可见2021年的康龙化成提升有多大,并且这股壮大之风,短时间内很难有所遏制,或许这就是所说的厚积薄发吧。
分层竞争格局显著,
泰格医药临床CRO趋势明显
有人说,在整个产业链中,临床前CRO业务高成长的阶段已是过去式,且产业受制于上下游产业,未来行业“增长点”将围绕临床CRO板块进行。
而关于临床前与临床CRO的争论虽说一直以来都是热点之一,但显然分层竞争形容两者的关系的更为贴切,在创新药蓬勃发展,叠加相关政策扶持的如今,拥有临床CRO龙头地位的泰格医药也因此推向了顶点。
本届CRO榜中,泰格医药2021年期间依靠其专业化能力,向行业展示了其在服务领域、数据统计、分析能力、数据管理能力、PI和研究中心资源等多方面实力。
深耕临床外包服务18年,如今的泰格医药毫无疑问坐稳了临床CRO龙头地位,2021年期间泰格医药收入与利润保持双高速增长,营业总收入52.14亿元,同比增长63.32%,达到近五年最高增速水平;2021年扣非归母净利润12.32亿元,同比增长73.90%。2022H1营业总收入35.94亿元,同比增长74.78%;扣非归母净利润7.71亿元,同比增长42.12%,增速不减。
图片来源:泰格医药官微
同时,在公司这52亿营收里面,来自临床试验技术服务的收入更多,增长也更快,基本翻了一倍。据其公告中表示,这主要受惠于国内临床试验、海外临床试验及多区域临床试验(包括新冠肺炎疫 苗及治疗的临床试验)的需求增加,可见其在临床CRO领域领导地位。
要知道,2021年至今,国内创新药领域面临的是怎样的局面,大批量Biotech的裁员、砍管线、出售核心资产已是常事。鲜明对比之下,可见泰格医药依靠其高质量的临床试验服务能力,抗风险优势何其巨大。
而以泰格2021年新增项目与年底在手待执行订单情况而言,去年新签订单90多亿,年底在手未执行订单仍高达114亿,是2021年营收的两倍还多。两年完全不接任何业务,其业绩甚至也能满足未来两年。
泰格医药2017-2021年“在手订单及新增订单”情况
图片来源:中泰证券研报截图
最后再加上,近年来泰格并购整合扩大产业链服务能力,2014年收购方达医药后业务延伸到临床前研究,目前三大板块协同发展,未来更是有希望再次完成升华。
总结
时光荏苒,CRO行业与新药产业的命脉是牢牢绑定在一起的,其对医药行业的重要性也无须赘述,各家企业对于行业未来的判断虽多有不同,有以全产业链布局为最终导向,不断扩张与延伸,也有专注优势领域,做大做强,殊途同归。
但也正是这样百花齐放的现状,才最终促进了整个中国CRO行业的国际地位不断提升。纵然百般阻扰,行业大势也绝不是部分人能够阻挡,中国CRO产业走向世界已是定局。