注册现场核查：检查老师被砸了？！

检查老师被砸了，怎么会？！

大家知道官方的检查，老师来厂里那可是都不敢怠慢的，生怕惹老师不高兴了，给你多下几条缺陷项，所以网上各种迎检攻略告诉你应该如何接待、如何准备。那检查老师怎么能被砸呢？是不是觉得很奇怪。

这是一次注册现场核查，老师到现场检查其中一步的投料过程，老师为了不影响操作人员操作，保持了两三步距离，操作工在操作，工艺员在跟老师介绍，正在老师看得仔细的时候，突然头顶的天花板从天而降，哗哗啦啦，掉下来好几块，幸亏老师戴着安全帽，在旁边人的保护下，躲到了旁边，才不至于受伤，零零碎碎掉落在肩膀、胳膊上一些，都在问老师有事没，老师镇静地说“没事没事，躲开了”。大家都抬头盯着头顶上的大窟窿，看到上边有人，问“你们在干啥？”他们支支吾吾地退回去了。老师看着碎了一地的石膏板问“为什么还用这种天花板？”质量总监知道这个问题比较麻烦，就顾左右而言他的圆过去了。老师稍微停了一会说先不看了，回会议室吧。其他人也都是互相对视了一下，跟着走了。质量经理皱着眉头把车间经理和现场QA给叫住，让他们安排把现场收拾一下，并调查下到底是怎么回事，跟着回办公室了。

【资料图】

那次检查有一条缺陷是“一般区现场通风系统损坏，未及时维修”。

到底是怎么回事呢？

公司一直是生产医药中间体的，后来公司计划转型生产药品，前期可以说资金投入比较有限，所以不是新建药品生产车间，而是把其中一个车间进行了改造，改造后发现车间通风效果不好，就计划增加一套通风系统，因为空间有限，就在车间顶部，用钢材搭了一个架子，把空调系统给装上了。所有的设计都是施工人员头脑风暴出来的。当时所有人员都没有药品生产质量意识和经验，从施工到投入使用没做什么确认，更别说后续的管理和维护了。听员工反馈，使用效果也不好，平时不怎么用。检查前担心检查时现场气味太大，计划让维修人员修一下。维修人员因其他事情耽搁了，导致检查当天去了，对上边也不熟悉，以为天花板能踩，一脚踩上去，把天花板踩塌了，车间反映，以前还有人从上边掉下来受伤住院的，看来这是第二次了。

虽然一般区通风系统没有洁净区空调系统重要，但也是属于生产配套设施。

关于安装：现场应该至少应便于操作和维护吧，现场只有钢架子能站人，其他都是石膏板，悬棺防盗？咋想出来的？

关于确认：安装好以后，不说4个Q了，都不验收一下看看使用效果就完工了？

关于使用和维护：后来知道这个通风系统是有简单的空气过滤的，过滤器在施工过程中就堵了，因为现场危险不便于操作，所以就没人上去检查过，过滤器一直没有更换才导致效果很差的。很显然也没有规定过滤器什么情况下更换了，完全是一套失控的系统，摆着装样子，不过总算通过出现的这个情况，有了改善。检查结束后现场进行了改造增加了操作平台，平时的检查和维护方便了很多；增加了通风系统的维护文件，定期进行检查，过滤器一年更换一次。总算可以正常使用了。

那个石膏天花板的选材，大家都知道墙面和吊顶选材应该是表面光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，应减少凹凸面。石膏板都是带花纹的，是凹凸不平的，同时石膏板的天花板都不是固定死的，清洁时也不方便。所以石膏板是各方面都完全不符合药品生产环境的，这个大家都忽视了。

你要说这次检查下的缺陷真不算太大，老师很给面子了，避重就轻的点了一下而已，但是实际反映出质量管理方面的问题还是比较大的，有人员水平问题、也有管理问题，都有值得思考的地方。