天天观热点：2023年，什么药又被疯抢？丙球？蒙脱石散？

继布洛芬、对乙酰氨基酚、双氯芬酸钠等退烧药，以及连花清瘟缺货之后，丙球（即静脉注射人 免疫球蛋白，也称静脉注射用人血丙种球蛋白）缺货也登上了热搜。据悉，近期市场上丙球价格飙涨，有些地方被炒至1500元/瓶。

被疯抢的丙球是什么？

【资料图】

人 免疫球蛋白是人体对外来抗原进行免疫应答的主要物质，作为免疫调节剂，低剂量具有免疫替代、增强免疫作用，高剂量具有抗炎活性，以及调节免疫功能等多种作用。丙球是以健康人的血浆为原料使用专门的分离纯化技术制备的血液 制品，是不同的IgG分子组成的混合物，包括IgG、IgA、IgM、IgD、IgE五类，具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。

丙球的适应症包括：（1）原发性免疫 球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫 球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫 球蛋白G亚型缺陷病等；（2）继发性免疫 球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等；（3）自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜病、川崎病等。

随着人口老龄化加剧、疾病谱的变化以及临床认知度提升，丙球市场需求不断上升。我国生物制品实行批签发制度，据中商情报网报道，近年来丙球批签发数量一直保持稳步增长，已由2018年的1051万支/瓶上升至2021年的1339万支/瓶，预计2023年将增长至1531万支/瓶。

此外，丙球适应症医保使用的限制范围进一步扩大，已由2009年的限儿童重度病毒感染和工伤保险扩大至限原发性免疫 球蛋白缺乏症、新生儿败血症、重型原发性免疫性血小板减少症、川崎病、全身型重症肌无力、急性格林 巴利综合征等。

目前，我国丙球市场竞争激烈，多家企业取得生产批件。

据前瞻产业研究院报道；2011-2020年累计批签发占比10%以上的企业主要包括天坛生物、上海莱士、泰邦生物和华兰生物，合计占比近 58%。其中天坛生物批签发份额占比17%，上海莱士份额占比15%，泰邦生物占比14%，华兰生物占12%。而2020年我国丙球市场天坛生物占比最大，约24.1%。上海莱士次之，占比16.9%。泰邦生物排名第三，占比13.2%。

丙球能治疗新冠吗？

丙球确实在COVID-19感染治疗中发挥了重要作用，但没必要囤货。

《柳叶刀》杂志发表的研究文章指出，武汉金银潭医院确诊的99例2019-nCoV肺炎治疗中，27%的患者接受了静丙治疗。国家卫生委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》更是提出针对儿童重型、危重型病例可酌情考虑给予丙球。《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》指出在病程早期静注COVID-19人 免疫球蛋白用于有高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。

但丙球作为一种外来异体蛋白，盲目注射有时反而会干扰自身抗体的形成，导致自身免疫力难以建立。而且，作为血液 制品，丙球在输注过程中很容易出现过敏反应，严重时可能会危及生命。

目前，普通丙球在COVID-19感染治疗中存在一定滥用，民众还是要注意，避免盲目跟风储存，导致真正亟需患者买不到丙球。

更重要的是，第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案 》中提到的静注COVID-19人 免疫球蛋白与常规静脉注射用免疫 球蛋白有一定区别，它是一种特异性的新冠免疫 球蛋白，除原有的人血IgG抗体外，还含有大量的抗新冠的抗体。

目前，国内静注COVID-19人 免疫球蛋白仍在研发中。天坛生物的「静注COVID-19人 免疫球蛋白」于2021年9月在国内获批临床。据悉，该药是以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫 苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，并经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人 免疫球蛋白。

结语

近期，新冠病毒肆虐，多种毒株流行，可谓百花齐放。就在近日，由于美国疾控中心公布当前美国有40.5%新冠病毒感染病例是由高传染性的奥密克戎亚型毒株XBB.1.5毒株引起的，而奥密克戎亚型毒株XBB1.5主要攻击心脑血管和消化系统，容易造成拉肚子。这又让蒙脱石散等止泻药线上线下走俏，多地出线缺货。

国家防疫政策的转变，势必会导致一波又一波的COVID-19感染高峰，加之COVID-19新变种不断出现，民众在积极做好个人防护的同时，建议理智储存药品，切忌盲目跟风。