【环球新要闻】10.75亿美元！礼来出售全球独家——高血糖素鼻用粉雾剂

4月24日，礼来宣布将高血糖素鼻用粉雾剂（BAQSIMI®）的全球权益出售给Amphastar 。根据协议条款，Amphastar 将在交易完成时支付5亿美元现金给礼来，并在交易完成一周年时时支付1.25亿美元现金给礼来。除此之外，礼来也有资格获得基于销售额的里程碑付款，金额高达4.5亿美元。

便捷给药，市场扩张中……

(资料图)

BAQSIMI®是一款改良型新药，是全球首 个也是目前唯一一个用于治疗糖尿病患者严重低血糖的经鼻给药胰高血糖素。药智数据显示，除了已获批的低血糖症，BAQSIMI®还有糖尿病和1型糖尿病适应症在研。

图片来源：药智数据——全球药物分析系统

BAQSIMI®最受瞩目的必然是其给药方式——经鼻腔给药、无需注射。

严重低血糖是指在患者的血糖水平下降到某一水平时，患者进入无力状态，出现摔倒甚至昏迷的情况，通常发生在使用胰岛素治疗的糖尿病患者身上。此时，便捷的给药方式至关重要。

目前，治疗严重低血糖的主要方式仍为皮下治疗和肠外治疗，BAQSIMI®是全球首 款高血糖素鼻用粉雾剂。与注 射剂相比，BAQSIMI®通过鼻腔的给药方式对治疗过程的简化显而易见。

根据药智数据，2022年8月1日，BAQSIMI®曾获CDE受理。不过，目前BAQSIMI®尚未在国内上市。

图片来源：药智数据——药品注册与受理

目前全球范围内，BAQSIMI®在27个市场上有售；2022年其销售额总计1.393亿美元。根据礼来的报道，Amphastar专注于开发、制造和营销可注射、鼻内和吸入产品，具有在胰高血糖素产品方面的丰富经验。礼来将BAQSIMI®的全球权益出售给Amphastar，对其销售额定有促进作用。

糖尿病领先，礼来在研药物如何？

近年来，随着生活习惯的改变，全球糖尿病患者人数在不断上涨，2022年全球糖尿病药物的市场规模已将近600亿美元。在我国，糖尿病患者已达1.41亿人，我国是全球糖尿病患者第一大国。

礼来，作为全球药企领先者之一，已开发了百余款药物，涉及肿瘤、神经、免疫等领域。其中，糖尿病领域药物是礼来备受关注的系列之一，包括上述的BAQSIMI®，还有度拉糖肽、人胰岛素、恩格列净、替尔泊肽等已上市药物和数款在研药物。

图片来源：药智数据——全球药物分析系统

在这些药物中，替尔泊肽的在研适应症——减重的功效非常引人注目。根据2022年4月礼来所公布的III期临床结果，受试者在接受替尔泊肽为期72周的治疗后，平均体重减轻最高达22.5%（约24公斤），在所有临床试验中都未出现严重的不良反应。

与劲敌司美格鲁肽“68周最高减掉约20公斤”相比，略胜一筹。

根据Refinitiv的调研数据，预计2026年替尔泊肽的销售额将达到47亿美元。

除此之外，礼来还有在研的长效胰岛素LY-3209590、与勃林格殷格翰合作的胰岛素类似物LY2605541等在中国及国外同步进行临床试验，这为礼来巩固其在糖尿病领域的地位加了一码。

小 结

根据礼来2022年财报，全年总营收285.41亿美元，同比增长1%，几款糖尿病重磅药物度拉糖肽、替尔泊肽等表现不俗；研发投入71.92亿美元，同比增长4%，对研发的投入未落后，在肿瘤、免疫领域也不断加码。2023年，礼来表现如何，可以拭目以待。