【环球速看料】创新药审批再提速，CPHI China助力CXO产业顺势揽筹

2023-05-04 11:21:53

3月31日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，对儿童专用创新药、治疗罕见病创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药在审评、审批制度端进行了优化提速，进一步鼓励医药企业加大新药研发力度。在此环境下，作为与创新药紧密关联的收益产业，CXO产业的市场需求量有望得到增加，迎来新一轮发展机遇。

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与此同时，东吴证券发布的医药行业4月策略报告提到，AI助力新药研发正在经历从“辅助”到“创造”的转变，AIDD（AI驱动的药物设计）持续获得资本青睐，众多大型药企纷纷入局，AIDD发展潜力巨大。未来AI+CXO模式的创新药开发将成为一个新的行业切入点，CXO 企业是否能够抓住机遇从中顺势揽筹，也将值得期待。

随着创新药审评审批新政的出台、经济复苏以及科技在医药行业的持续加码，CXO产业的下一个突破口备受关注。为探寻行业的可持续增长点，创造市场转型契机，“第二十一届世界制药原料中国展（CPHI China 2023）——合同定制展区”将于6月19-21日在上海浦东新国际博览中心重磅开幕。

展会不仅汇聚了凌凯医药、毕得医药、昊帆生物、药石科技、亨迪药业、住商医药（上海）、雅本化学等国内外独角兽企业莅临现场，更有多场高端会议同步开启，在展示外包服务领域的前沿技术与相关服务的同时，也为观众获取前沿资讯、构建精准人脉，提供一个独特的商贸交流平台，推动产业乘势启航。

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优质展商推荐

展位号：E2B58

上海凌凯医药科技有限公司

凌凯医药成立于2007年，是一家按照国际标准为全球化学和生物制药公司以及科研单位提供医药定制开发、生产服务的高新技术企业。总部位于上海市国际医学园区，在中国香港和美国波士顿分别设有分公司，同时在山东潍坊滨海工业园（国家级专业化工园区）以及宜春市万载工业园设立了全资的配套生产基地。

凌凯医药利用其专业化、规模化和平台化优势，为全球国际制药巨头及国内外创新药研发公司提供原料药及医药中间体研发及生产服务。自公司成立之日起，十几年来先后与数百家国内外知名制药集团和创新药公司开展深度合作，力争为加速国内外创新药研发速度并降低创新药中间体与API的研发及生产成本贡献力量。

展位号：E2A52

上海毕得医药科技股份有限公司

上海毕得医药科技有限公司成立于2007年，是一家以医药中间体相关产品的研发、生产、销售及合成定制为主的高新技术企业。自公司成立以来，始终坚持信誉至上，质量第一的企业信条，产品被广泛地应用于生命科学、有机化学、材料科学、分析化学与其他学科的研发及生产领域，销售范围遍及全球。目前，公司与诸多国内外知名的医药研发单位建立了合作伙伴关系。

毕得医药研发中心面积1,800平米，包括化学合成实验室和公斤级实验室，并配有现代化仓储物流中心。可提供定制合成服务，目前已完成10,000+定制合成项目。公司优势产品包括特色杂环化合物、含氟化合物、手性化合物、氨基酸及其衍生物、硼酸及其衍生物等，已有多项科研项目获得国家发明专利。

毕得医药现有70,000+种医药中间体现货库存。在上海、深圳、天津和武汉均设有仓库，库存产品就近发货，保证产品快速送达客户。专业的产品包装确保了运输安全和储存质保。高效的物流服务保证了货物以最快的速度送到客户的手中。

展位号：E2B38

苏州昊帆生物股份有限公司

苏州昊帆生物股份有限公司，成立于2003年，坐落于苏州市高新技术产业开发区，是一家为全球医药研发及原料药生产企业提供特色化学品的江苏省高新技术企业。

昊帆生物本着以客户需求为中心的宗旨，致力于服务新药研发的前端进程。产品范围涵盖特色酰胺键构成缩合试剂、保护试剂，非天然氨基酸，抗体偶联药物用蛋白质交联剂，分子砌块等领域。通过紧跟全球创新药研发方向，贴近国内外CRO、CMO公司的市场需求，为来自全球客户提供精准、高性价比的产品，助力全球新药研发及生产的进程。

展位号：E2A50

南京药石科技股份有限公司

药石科技（股票代码：300725）于2008年正式运营，是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。

通过多年精心耕耘，公司已经凭借在药物分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力，获得业界广泛认可。为了满足客户在新药研发各阶段的需求、提供更加全面和稳定的优质服务，药石科技逐步建设、加强药物分子砌块、下游关键中间体及原料药的工艺研究和开发能力，并通过子公司山东药石和参股公司浙江晖石生产平台，开展药物分子砌块和关键中间体的中试和商业化规模生产。

目前公司正在积极打造高水准的一站式生物医药CDMO服务平台，为新药研发企业提供创新性的原料药和制剂的工艺研究和开发、临床前和临床样品的生产以及药品上市的商业化生产服务。同时整合公司多年来在连续流化学、微填充床技术、生物催化、智能制造等前沿技术上的积累和能力，探索生物医药产品绿色、安全和智能化的先进制造模式。

展位号：E2A80

雅本化学股份有限公司

雅本化学是一家医药中间体和精细化学品定制的上市公司。我们努力为客户提供具有高附加值的产品与服务,致力成为一家特用化学品和服务的优秀的全球供应商。

同期精彩活动

CRO Talks大师课

会议时间：2023年6月20日

会议简介：

作为合同定制展区上的重要活动，CRO Talks大师课将再度燃起，10余位行业大咖共同打造医药研发主题课程。

本期课堂将围绕原料药开发、工艺研究及制剂开发策略等热点话题，探索如何通过技术差异化实现转型升级？以及如何让技术创新再度为产业赋能？内容覆盖了药物研究与开发的全过程，整合行业优势专家资源打造“分享、交流、研讨”全新学习闭环。

会议议程

小分子创新药物发展前沿

与实践高端研讨会