自2014年以来,中国医保商会每年都会在世界制药原料中国展(CPHI China)期间组织国际药政答疑会。在中外监管机构和药典机构,包括NMPA, FDA, EDQM, MHRA,PMDA, WHO, ChP, USP, BP, EP, JP等的大力支持下,本活动重点关注监管政策和药品标准的更新,并解读分析未来趋势。当下,国际药政答疑会已经成为一个专业、开放、分享的品牌活动,为中国医药行业改进质量体系,更好地服务于全球患者的需求搭建平台。
本届会议将于2023年6月20日举办,包含法规与药典专题,届时WHO、FDA、EDQM、USP、ChP、JP等机构药政官员将通过线下或线上参会,通报最新监管规则与药典标准更新,为企业开展国际注册认证、开拓海外市场搭建交流平台。
2023年CPHI中国与世界
(相关资料图)
国际药政答疑会
会议时间
2023年6月20日
会议地点
上海新国际博览中心E2馆M19会议室
会议日程
法规更新专场
2023年6月20日上午9:00-12:40
9:00-9:30 签到
全体人员
9:30-9:40 开幕致辞
中国医药保健品进出口商会
9:40-9:50 开幕致辞
中国药品监督管理研究会
9:50-10:20 FDA监管法规更新
美国食品药品管理局中国办公室
10:20-10:50 FDA中国现场检查开展情况
美国食品药品管理局中国办公室
10:50-11:20 世卫预认证最新进展(原料药)
世卫组织药品预认证项目
11:20-11:50 世卫预认证最新进展(制剂产品)
世卫组织药品预认证项目
11:50-12:20 中东国家监管法规更新
沙特/阿联酋药监局
12:20-12:40 专家讨论与答疑环节
药典专题
2023年6月20日 下午14:00-17:20
14:00-16:00 各国药典最新更新
中国药典委员会
美国药典委员会
前川彦一郎,日本药典会药典与标准部部长
欧洲药品质量管理局
16:00-16:30 CEP程序最新关注及未来发展趋势
欧洲药品质量管理局
16:30-17:00 受欧洲客户委托的药物警戒(GVP)体系审计案例分析
天祥
17:00-17:20 专家讨论与答疑环节
一对一答疑(WHO)
时间:2023年6月19-21日9:30-16:30
地点:上海浦东嘉里中心大酒店上海董事会议厅
注:需提前申请并填写报名表
联系人:潘女士 010-58036327
panyue@cccmhpie.org.cn
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