突发,暴跌20%,益方生物是被市场错杀了吗?-每日速递

药渡Daily
2023-06-09 11:09:18

多米诺骨牌接连倒下。在继康诺亚和康宁杰瑞、贝达药业和再鼎医药股价暴跌之后,6月8日,猝不及防地,益方生物出现大量抛售交易——截至午后,益方生物的股价已经跌去近20%。


(资料图)

相关人士致电询问益方生物证券部,得到回复“经公司核实,没有应未披事项”。而从目前为止的市场流传消息来看,更引疑惑:相比之前暴跌的公司,无论是临床数据也罢,新药获批延迟也罢,均有迹可循,但益方生物的暴跌,此前毫无预期。

益方生物管线里,是有“暴雷”埋藏?还是说,这只是行业市场惨淡的投射之一,正如坊间戏说,“一天杀一只创新药”。

益方生物股价暴跌20%

第一个怀疑因素,与贝达药业相关。益方生物与贝达药业联合开发了一款新型三代EGFR-TKI贝福替尼。而根据药渡数据库查询,目前贝福替尼治疗非小细胞癌适应症已于今年5月31日获批上市,获批的是二线疗法,此外的单药一线治疗非小细胞癌适应症也正在NDA阶段中。

根据双方签订的协议,贝达药业将在合作生效后向益方生物支付技术入门费,并根据项目研发的进展情况,在重大节点安排研发里程碑付款,合计2.3亿元。此前贝达药业暴跌,原因也与贝福替尼有关,只不过是误传该药审批不顺,后被辟谣勘正。

贝福替尼研发进度

对于大多数暂无收益的创新 药企而言,卖的都是产品的未来收入预期。

市场对贝福替尼的商业化预期不看好?那也不尽然。从患者群人数来看,肺癌发病率连年攀升,EGFR-TKI已经被看作是非小细胞癌的标准治疗药物,目前三代EGFR-TKI已经取代一代产品。

虽然在贝福替尼获批之前,国内已有三款上市EGFR-TKI,分别为阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼及艾力斯的伏美替尼。但在临床试验中,无论是一线治疗和二线治疗,贝福替尼均取得三代EGFR-TKI史上最长的PFS,具有同类最 优潜力。

益方生物在研管线

实际上,对益方生物来说,今年还是值得期待的一年。除了贝福替尼上市以外,KRAS G12C抑制剂D-1553也有望在今年第二季度/第三季度完成注册性临床入组,最早今年年底能申报NDA;口服SERD靶向药D-0502,有望在明年上半年完成注册性临床入组,最早明年年底申报NDA;新型URAT1抑制剂D-0120有望于今年读出IIb 期临床试验数据。

D-1553

国内进度领先的KRAS G12C抑制剂。KRAS突变阳性存在于多个高致死率癌种中,随着肿瘤患者人数逐年升高,KRAS抑制剂市场有望迎来高速增长。D-1553为国内首 个自主研发并进入临床阶段的KRAS G12C抑制剂,前期数据表明其临床疗效优异,拥有不输于安进Sotorasib的类似疗效。

D-0525

全球进展前列的口服SERD靶向药。据弗若斯特沙利文统计,乳腺癌新发患者人数逐年攀升,其中ER阳性、HER2阴性患者占比约75%。SERD药物应用广泛,海内外均为ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者的主要治疗方案。口服SERD药物尚为蓝海市场,D-0502在前期临床试验中初步展现理想疗效,研发进展位于全球前列,有望成为国内首 个口服SERD药物。

D-0120

兼具安全性和有效性的新型URAT1抑制剂。高尿酸血症及痛风的患病人数快速上升,市场空间广阔。现有的高尿酸血症/痛风治疗药物普遍存在安全性问题,存在巨大未满足的临床需求。新型痛风药物有望充分打开市场空间,引领市场高速增长。D-0120为益方研发的新型URAT1抑制剂,前期临床数据优异,兼具良好安全性及降尿酸效果,研发进度位居国内第一梯队。

可能正如益方生物工作人员表示的那样,这只是二级市场暂时波动。但恐慌的情绪已经蔓延,一点雪花即可滚成雪球。是时候,大家都该冷静以对。

参考资料

1.益方生物盘中“20CM”跌停 公司回应:经核实,没有应披未披事项

2.益方生物招股书

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